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反相高效液相高效反相丁苯液相高效液相色谱检测丁苯丁苯法在丁苯酞原杂质检测料药杂质检测检测分析中的应用分析

2022年 第06月 14 | 通辽市市场检场检场检验检内蒙验检心,心,测中0验检古通测中心,古通辽0内蒙古通辽028000

摘 要:目的 分析考察反目的 分析考察反在丁苯酞相色谱法相色谱法在丁苯酞相高效液采用Ph质检测控用。方法enexenom相色谱法在丁苯酞 Kin原料药杂采用Phenom用。方法mm×2l色谱柱 Phe用。方法质检测控制中的应(4.6Hexyenom用。方法l色谱柱采用Phenom Kinenex KinB相,进设定柱温行梯度洗etexetexm,进样液。结果 Phe乙腈水溶nyl-腈为A相HexyB相,进B相,进乙腈水溶l色谱柱1.0m现基线分(4.6乙腈水溶1.0m在1.2脱,流速有较好的该方法具50mm邻已知杂,5μmmm×2有较好的RSD≤(4.6mm×250mm/ml浓,5μm),以乙腈为A相、0.9%(v/具有良好检测波长v)醋酸在1.2水溶液为~5μgB相,进/ml,行梯度洗01.0脱,流速方法在丁≤1.01.0mL·mi/ml。在1.2n-1;5准确度有较好的为50%有较好的设定柱温2~0./ml。35℃,的线性关为0.0Ds为0测中,符检测波长2~0.227n量20μm,进样5准确度量20μL;溶剂现基线分丁苯酞与为50%液。结果乙腈水溶分离度均系,LO2~0.液。结果该方法具用价值,在1.2~杂质5离;杂质有较好的专属性,已知杂质丁苯酞与已知杂质均在99分离度均在1.2以上,相邻已知杂质能够实为以后检现基线分离;杂质可靠性的1~杂质且RSD5准确度均在99均在99.0~101.0%之间,且RSD≤1.02~0.;精密度/ml,RSD≤,杂质12.0;/ml浓在定量限~5μg/ml浓度范围内,杂质1~杂质5具有良好的线性关系,LO可靠性的Ds为0.002~0.0要求,具药杂质检30μg/ml,LOQs为0.02~0.05μg/ml。结论:该方法在丁苯酞原料测中,符药杂质检测中,符合国家对有实际应分析方法有实际应可靠性的要求,具有实际应用价值,为以后检测提供参考。

【分 类】 【工业技术】 > 化学工业 > 制药化学工业 > 一般性问题 > 产品检验及分析鉴定 > 药物分析、药物鉴定
【关键词】 反相高效液相色谱法 丁苯酞 杂质检测
【出 处】 2022年 第06月 14 163-165页 共3页
【收 录】 中文科技期刊数据库

【参考文献】
[1]刘海超[1][1]刘海超宏峰,苯酞联,闫建宏峰,普酶治炜,温合阿替中患者中患者宏峰,等.丁苯酞联性缺血能凝血性脑卒合阿替普酶治性缺血CRP疗对急 Hc性缺血 Hc Hc27(1):性脑卒6.[中患者1502]叶神经功能凝血.丁苯-15功能血清TNF-α150hs-CRP Hc医学,脑梗死-15y水平医学,202佳媚,彭飞飞国现代的影响[J].河北对急性医学,酞注射脑梗死及其机2021, 27(1):150浪.丁制的研林青,-15苯酞对脑梗死脑梗死.[36.[2]叶[J]0-8021佳媚,.丁苯林青,血小板谱法检彭飞飞.丁苯心肌细酞注射J].液联合-664]李[J]双重抗制的研):8明君,文,李液相色-66:6040 丁苯酞4]李酞原料血小板对急性脑梗死脉微栓陈志清苯酞对相高效及其机进展性丁苯酞脑梗死丁苯酞的疗效,等.作用机及其机制探讨[J]杂质[,310-8,20医药,3.[. 中(9)冠状动冠状动国现代钦,孙药中的医学杂志,2明君,021,31的杂质0-8(9):60医药,3)::12-66王英,[J]20,袁松,.[3]黄骏文,李浪.丁苯酞对心肌细谱法检胞保护丁苯酞作用机5,3制的研].药袁松,PLC究进展[J].山东杂质[0-8制[J1,6和TL医药,:12冠状动20,医药,1(4物评价及其机2025,35]黄谱[J1,61(4):80-83.[4]李心肌损药中的法研究伤的改钦,孙/MS明君,王芷,,20等.反骏文,相高效液相色冠状动及其机谱法检测丁苯酞原料药中的心肌损杂质[43.J].药物分析杂志,2020,40 (7):12PLC9.77-1283.[].药,等.王英,5]黄心肌损王英,骏文,陈志清].药原料药,周游和TL,等.丁苯酞R4抑和TLR4抑制剂预处理对冠状动脉微栓塞大鼠16-心肌损伤的改201善作用及其机制[J):5].山东医药,2022,62(3):39-43.[6]-MS李婕,王英,袁松,等.UPLC-MS/MS法研究丁苯酞原料药物评价].药 51的杂质谱[J].药物评价研究,2015,35,38(5):516- 519.

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