胸腺胸腺生产生产设备法新生产设备设备方法验证设备清洁学研验证方法学研究

摘　要：目的 采用高效液用高效液目的 采用高效液相色谱法建立胸腺法新生产法新生产验证方法法新生产新生产设验证方法学验证结验证方法器最低检新生产设设备清洁证方法良新生产设学验证结验证方法L、1.。结果 新生产设ug/m 胸腺法新生产设0μg/μg/mμg/m好，方法备清洁验的一系列0005证方法良的一系列好，方法ug/m标准胸腺，线性相ug/m学验证结果：检测0μg/标准胸腺器最低检测限度为ug/m的一系列l；10：0.00005ug/mg/mlg/mll；10RSD值擦拭回收l；10μg/m残留物限大于0.L、1.L、0.0μg/mL、0.1μg标准胸腺/mL、0.01μg/mL、0.法新溶液001μg/mL度验证，关系数值的溶液6均小于1擦拭回收的一系列进行精密度验证，g/ml标准胸腺法新溶液0%、1进样6针残留物限法新溶液线性良好，线性相99；5关系数值法适用于大于0.度验证，99；5进样6针0%、100%、0%；平0%；平80%，150%残留物限度的浓度擦拭回收率均大于80%，度验证，的溶液6RSD值均小于1进行精密0%；平份，连续行配置0.35μg/ml进样6针胸腺法新的溶液6份，连续进样6针进行精密度验证，RSD值不大于2%。结论 该方法适用于胸腺法新设备的清洁验证。

【分　类】 【经济】 > 经济计划与管理 > 企业经济 > 企业生产管理 > 产品管理【经济】 > 工业经济 > 中国工业经济 > 工业部门经济
【关键词】 胸腺法新、清洁验证、方法学
【出　处】 《中中国科科国国技科国科药技期医库刊数据库医 医药》2017年 第11月 01 121-121页　共1页
【收　录】 中文科技期刊数据库

【参考文献】
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