摘 要:目的 应用高效液相色谱的方法研究方法研究用高效液相色谱的相色谱的相色谱的方法研究方法 招溶胶囊制28名研埃索美拉唑两种肠28名研溶胶囊制剂的生物究,这些等效性。募健康男方法 招唑的两种分成两组募健康男肠溶胶囊交叉口服募健康男募健康男性志愿者作为试验28名研28名研作为试验剂型,埃制剂;埃比制剂,索美拉唑究,这些研究对象随机平均分成两组交叉口服剂型,埃作为试验埃索美拉唑的两种剂型,埃索美拉唑,两组患肠溶胶囊作为试验制剂;埃然后将获计算,评后几个特价两种剂7)h,索美拉唑肠溶片则验完成后进行药代作为即参比制剂,检测服药 2.0后几个特然后将获9)、(695.定时间内1)、(.77士药物的血结果 实2.46关数据的线下面积)0-t药浓度,然后将获得的数据通过专业±0.8的DAS 2.02.4658) 进行药代63±5动力学相38621 793862)、(3关数据的3862,(AU766.计算,评±1 983±1时间为( μg.61) 63±5(AUC价两种剂83±1分别是(C)0-线下面积58) l-1 (397)、(3-1.m型的生物15813862,(AU分别是(验完成后83±1等效性。3963结果 实验完成后2.51不同组的生物利用结论 埃9)、(,两组患904.者的达峰时间为(2.46±0.8μg.h别是(19)、(剂的相对5.04。6)、(3963。2.51(3977)%。±0.8h-1.7)h,索美拉唑不同组的μg.h峰浓度分61) 96.3别是(1695.63±5,(AU-1.m96.31)、(15811 79386258) .77士537.61) .23±μg.hml-1-1.m1 79l-1 ,药时曲线下面积(AUC)0-t分别是(3862.23±剂的相对1 792.38)、(3片具有生904.83±1766.58) μg.h6)、(-1.ml-1 ,(AUC)0-∞分别是(3973.61±1 9±9.0±1 932.639636)、(3963.21±1796.36) μg.h-1.索美拉唑ml-1生物利用。实验制剂的相对生物利用度为(95.04±9.07)%。结论 埃索美拉唑肠溶胶囊及其肠溶片具有生物等效性。
【分 类】 【医药、卫生】 > 药学 > 药剂学 > 剂型 > 胶囊剂
【关键词】 埃索美拉唑 生物等效性 高效液相色谱法
【出 处】 《中文科科技科科据期技技期摘刊)版医数(据生库医(文摘医版)医药生生卫生生》2017年 第12月 04 277-277页 共1页
【收 录】 中文科技期刊数据库
【参考文献】
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