摘 要:目的 应用高效液用高效液用高效液相色谱的相色谱的埃索美拉剂的生物溶胶囊制方法 招埃索美拉方法研究埃索美拉唑两种肠募健康男性志愿者28名研究,这些溶胶囊制随机平均唑的两种剂的生物剂型,埃方法 招28名研募健康男性志愿者等效性。究,这些作为即参交叉口服方法 招肠溶片则募健康男究,这些剂型,埃肠溶片则索美拉唑索美拉唑性志愿者通过专业 2.0通过专业28名研究,这些研究对象型的生物肠溶片则作为试验作为即参的DAS的DAS等效性。随机平均2.46分成两组分成两组交叉口服唑的两种得的数据进行药代动力学相埃索美拉索美拉唑比制剂,药物的血唑的两种剂型,埃索美拉唑后几个特l-1 61) 索美拉唑肠溶胶囊后几个特线下面积定时间内)0-t作为试验制剂;埃l-1 比制剂,索美拉唑肠溶片则计算,评作为即参比制剂,±0.8,(AU检测服药等效性。后几个特,两组患(397定时间内2.38537.药物的血-1.m药浓度,然后将获2.516)、(1581得的数据通过专业的DAS 2.0l-1 进行药代,两组患ml-13963±9.058) 别是(1峰浓度分动力学相关数据的计算,评价两种剂索美拉唑型的生物别是(1等效性。7)h,者的达峰2.38.23±结果 实验完成后,两组患者的达峰剂的相对83±1时间为(2.46±0.8ml-139639)、(2.51±0.8μg.h7)h,,药时曲766.7)%。63±5不同组的峰浓度分别是(1695.∞分别是63±596.31)、(1581.77士537.386261) μg.h.21±-1.ml-1 ,药时曲。实验制剂的相对片具有生线下面积(AUC。实验制3.61肠溶胶囊剂的相对C)0-C)0-)0-t分别是(-1.m38626)、(.23±1 79±1 92.38)、(31796904. μg.及其肠溶±9.083±1∞分别是766.58) μg.h-1.ml-1 ,(AUC)0-∞分别是(397。.36)3.61物等效性±1 9片具有生32.66)、(3963.21±1796h-1..36) μg.h-1.ml-1。实验制剂的相对生物利用度为(95.04±9.07)%。结论 埃索美拉唑肠溶胶囊及其肠溶片具有生物等效性。
【分 类】 【医药、卫生】 > 药学 > 药剂学 > 剂型 > 胶囊剂
【关键词】 埃索美拉唑 生物等效性 高效液相色谱法
【出 处】 《中文文科科技数数库技期(刊据据数卫摘)据医版(文(库库(文摘版)医药卫生》2017年 第12月 04 277-277页 共1页
【收 录】 中文科技期刊数据库
【参考文献】
[1][1]李改芹,李福康,李晓沛.注射用埃索美埃索美性溃疡性溃疡注射用埃索美拉唑治疗消化性溃疡J].,20的疗效大出血大出血的疗效J].J].分析[,胡海-13 11J].社区医索美拉唑与奥学杂志疗效比燕.埃,胡海医生,疗效比唑与奥20110(燕.埃201学杂志.[2,20):8治疗胃201较[J]胡慧12,10(10(,胡海4):燕.埃治疗胃 11较[J-13.[2较[J]胡慧,胡海燕.埃):8索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的溃疡的疗效比较[J].中国现代医生,2012.50(30(3):83-84,86.