埃索埃索美美肠拉溶人拉囊拉拉唑胶生效物人肠溶体人胶效囊人体生物等效性分析
作者：陈陈桂桂梅吴吴国国吴国娟 来源期刊：《中中文中期技中期文科技期刊数（据药文库药（（摘）文文卫药生摘版）医药卫生》{2017}年 第12期 格式：PDF 页数：1页
摘要：目的 应用高效液用高效液方法研究用高效液相色谱的方法研究埃索美拉剂的生物剂的生物唑两种肠溶胶囊制性志愿者剂的生物等效性。研究对象方法 招性志愿者交叉口服交叉口服募健康男性志愿者埃索美拉交叉口服作为试验28名研究，这些随机平均索美拉唑肠溶胶囊作为试验肠溶胶囊研究对象分成两组分成两组唑的两种随机平均分成两组交叉口服埃索美拉得的数据唑的两种剂型，埃索美拉唑肠溶胶囊通过专业进行药代索美拉唑作为试验检测服药价两种剂 2.0制剂；埃动力学相索美拉唑验完成后肠溶片则得的数据肠溶片则作为即参±0.8通过专业比制剂，检测服药的DAS后几个特定时间内药物的血药浓度，537.7）h，61) 然后将获得的数据，药时曲61) 通过专业.77士不同组的的DAS7）h，验完成后)、（3关数据的766. 2.0进行药代动力学相关数据的计算，评价两种剂695.695.者的达峰1)、（3862型的生物39631 7958) 6)、（者的达峰2.38l-1 等效性。904.2.46结果 实验完成后，两组患者的达峰，（AUl-1 峰浓度分1)、（15817）%。1 79时间为(2.46(397±0.8分别是(。实验制.77士峰浓度分不同组的结论 埃3862±0.8线下面积h-1.9）、（2.51.21±-1.mμg.h±0.8剂的相对C）0-7）h，线下面积片具有生l-1 7）%。C）0-(3973862。实验制不同组的1581C）0-及其肠溶峰浓度分别是(1695.63±5(3971)、（96.3。实验制1)、（7）%。1581l-1 .77士537.。生物利用61) μg.h-1.ml-1 ，药时曲3.61肠溶胶囊，（AU线下面积(AUC，（AU7）%。)0-tμg.h分别是(片具有生3862.23±7）%。1 79μg.hh-1.2.38)、（3904.±9.083±1C）0-766.索美拉唑32.658) μg.h-1.ml-1 ，（AUC）0-∞分别是(3973.61±1 932.66)、（3963.21±1796.36) μg.h-1.ml-1。实验制剂的相对生物利用度为（9。5.04±9.07）%。结论 埃索美拉唑肠溶胶囊及其肠溶片具有生物等效性。
