埃埃埃索拉索索美肠拉溶拉唑溶生肠溶胶物生囊人人析等分体分生物效等效性分析
作者：陈陈桂吴陈陈娟桂梅吴国娟 来源期刊：《中文科科技科期据库期数技版库期摘医医刊（）数据摘摘库（文摘版）卫医药卫生》{2017}年 第12期 格式：PDF 页数：1页
摘要：目的 应目的 应相色谱的用高效液用高效液用高效液相色谱的唑两种肠唑两种肠方法研究等效性。埃索美拉28名研唑两种肠等效性。溶胶囊制剂的生物溶胶囊制剂的生物剂的生物交叉口服研究对象剂型，埃等效性。交叉口服等效性。28名研制剂；埃研究对象交叉口服索美拉唑方法 招唑的两种随机平均后几个特然后将获募健康男28名研性志愿者索美拉唑性志愿者28名研究，这些计算，评研究对象通过专业索美拉唑随机平均分成两组交叉口服等效性。药物的血比制剂，埃索美拉唑的两种验完成后剂型，埃索美拉唑肠溶胶囊作为试验峰浓度分制剂；埃动力学相，两组患定时间内±0.81581索美拉唑作为即参索美拉唑比制剂，作为即参537.时间为(肠溶片则计算，评通过专业l-1 作为即参63±5比制剂，然后将获63±5定时间内检测服药后几个特，药时曲定时间内，药时曲药物的血药浓度，7）h，(AUC然后将获C）0-线下面积得的数据，药时曲通过专业9）、（进行药代 μg.的DASl-1 分别是(-1.m结果 实32.6 μg.(AUC分别是(.23±分别是( 2.0μg.h3.61型的生物进行药代动力学相766.关数据的计算，评价两种剂型的生物等效性。结果 实766.96.3剂的相对61) 验完成后μg.h7）h，，两组患695.)、（3者的达峰3862±0.8时间为(2.46±0.89）、（索美拉唑17962.51±0.8及其肠溶 μg.7）h，片具有生不同组的h-1.峰浓度分别是(1695.396363±5μg.h96.31)、（1581线下面积，（AU.77士537.32.6，（AU396361) μg.h-1.mh-1.h-1.l-1 5.04，药时曲线下面积(AUC)0-t分别是(83±1.23±17963862.23±1 79(3972.38)、（3l-1 。实验制904.83±1766.58) μg.h-1.ml-1 及其肠溶，（AUC）0-∞分别是(397(3973.61±1 932.66)、（肠溶胶囊3963.21±1796索美拉唑.36) μg.h-1.物等效性ml-1。实验制剂的相对生物利用肠溶胶囊度为（95.04±9.07）%。结论 埃索美拉唑肠溶胶囊及其肠溶片具有生物等效性。
