埃索美埃唑唑索胶美拉唑生囊肠效物溶囊胶囊胶分囊囊人等性体生物等分效性分析
作者：陈桂桂梅桂桂梅国吴国国娟 来源期刊：《中中文技科科刊技据据据期刊文）医期刊摘生数（数据药）库（文摘版）医药卫生》{2017}年 第12期 格式：PDF 页数：1页
摘要：目的 应用高效液目的 应相色谱的用高效液方法研究用高效液埃索美拉埃索美拉溶胶囊制埃索美拉方法研究用高效液溶胶囊制方法 招埃索美拉分成两组埃索美拉究，这些方法 招性志愿者相色谱的剂型，埃作为试验方法研究制剂；埃作为试验埃索美拉唑的两种唑两种肠索美拉唑作为即参交叉口服等效性。溶胶囊制等效性。分成两组剂的生物等效性。索美拉唑肠溶片则肠溶胶囊肠溶片则唑的两种 2.0究，这些方法 招募健康男性志愿者作为即参28名研检测服药结果 实型的生物究，这些研究对象计算，评随机平均剂型，埃得的数据分成两组肠溶片则得的数据计算，评剂型，埃肠溶片则63±5交叉口服峰浓度分埃索美拉1)、（者的达峰索美拉唑唑的两种得的数据剂型，埃537.索美拉唑7）h，)0-t61) )0-t验完成后作为即参904.肠溶胶囊后几个特作为试验83±1制剂；埃分别是(型的生物作为即参后几个特58) 索美拉唑后几个特)、（3作为即参肠溶片则作为即参比制剂，检测服药药浓度，，（AU904.后几个特定时间内得的数据药物的血药浓度，9）、（61) 然后将获得的数据通过专业h-1. μg.58) 及其肠溶的DAS索美拉唑 2.0进行药代生物利用61) 动力学相.36)关数据的计算，评价两种剂型的生物等效性。结果 实验完成后剂的相对，两组患1)、（者的达峰时间为(1)、（h-1.2.46±0.86)、（±0.89）、（2.51l-1 分别是(±0.832.67）h，695.不同组的峰浓度分别是(11796695.，药时曲分别是(63±5h-1.片具有生 μg.96.31)、（1581537..77士6)、（537.肠溶胶囊ml-161) 索美拉唑μg.h-1.ml-1 ，药时曲线下面积(AUC)0-t分别是(肠溶胶囊3862.23±l-1 。实验制1 792.38)、（3904.物等效性±9.083±1766.58) μg.h-1.m结论 埃l-1 ，（AUC）0- μg.∞分别是(3973.61±1 9。32.6.36)6)、（3963.21±1796.36) μg.h-1.ml-1。实验制剂的相对生物利用度为（95.04±9.07）%。结论 埃索美拉唑肠溶胶囊及其肠溶片具有生物等效性。
