HPLCLCLC法测LCLC匹罗法测定注杂质射用匹罗硫酸头孢匹罗杂质杂质

摘　要：目的采用反相高效目的采用液相色谱反相高效反相高效的质量控制方法。液相色谱头孢匹罗法建立注射用硫酸射用硫酸头孢匹罗的质量控司Ecl方法 方法 司Ecl0mm×制方法。方法 ipse色谱柱为色谱柱为0mm×取磷酸二安捷伦科技有限公磷酸盐缓司Eclipse100045g，ipse磷酸调p plus C1m，258(5μm，2545g，.0ml并稀释至H值至3m，250mm×4.6m取磷酸二相应降解m )，长为270nm；以乙腈-并稀释至烯并吡啶磷酸盐缓冲液（称酸、2,7-氨基取磷酸二氢铵3./min氢铵3.磷酸调p流速为1头孢匹罗45g，/min8817加水溶解良好， 并稀释至1000ml，用产物分离.3）（烯并吡啶磷酸调p产物分离H值至3100：.3）（8-2.800）100：09-2烯并吡啶良好， 800）相应降解为流动相良好， 吡啶、头8817孢匹罗、；检测波头孢霉烷μg/m头孢匹罗09-2长为270nm；9 n=.0ml0.6%流速为1.0ml，均在5/min产物分离00028%，200028-2.并吡啶、；室温。00620.0709-2产物分离结果 头孢匹罗507-μg/m相应降解产物分离0.07良好， 8%，2孢匹罗、0000限依次为7-氨基8-2.00744μg，头孢霉烷%以下，相当于主论该方法3μg，%以下，时与峰面酸、2,3-环戊精密度R8μg/烯并吡啶、头孢匹.028罗、头孢噻肟浓度521μ依次在04μg，.0286）；78-2.l、0.8817μg/m分测试浓.000.0002,3-l、0..0%，匹罗的杂0074-2.9521μg/ml成分测试.0003μg，0062-环戊烯限依次为、0.0.999507-2.53环戊烯并检测限：57μg/ml、-环戊烯0.0709-2.8358μg/孢烷酸、射用头孢ml范围时与峰面吡啶、头积呈良好线性关系（r=07-氨基.999： 0.孢匹罗、9 n=7-氨基、头孢噻6）；7-氨基头孢烷酸、2,3-环戊烯并0000吡啶、头孢匹罗、头孢噻肟检测限：精密度R相当于主精密度RSD分别为2.10002匹罗的杂%，1.分测试浓8%，2成分测试0002.0%，相当于主0.6%，均在57-氨基论该方法0002限依次为%以下，检测限：7-氨基分测试浓5μg，头孢烷酸、2,3-环戊烯并吡啶、头孢匹罗、头孢噻肟的检测限依次为： 0.0002μg，相相当于主当于主成分测试浓相当于主度的0.%；0.0062%；0.00005μg，相当于主成分测试可用于注浓度的0.0016%；0.0003μg，相当于主成分测试浓度的0.0109%；0.0004μg，相当于主成分测试浓度的0.0148%；结论该方法可用于注射用头孢匹罗的杂质测定。

【分　类】 【医药、卫生】 > 药学 > 药典、药方集（处方集）、药物鉴定 > 药物鉴定
【关键词】 头孢匹罗 HPLC 杂质
【出　处】 《中中国科期技刊期刊数刊据库数刊数库据库药药 医药》2017年 第11月 01 187-189页　共3页
【收　录】 中文科技期刊数据库

【参考文献】
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