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HPLC法测定注射用硫酸头孢匹罗杂质

《医药》2017年 第11月 01卷 | 程云峰 符招 夏红霞 海南通用三洋药业有限公司,海南 海口 570312

摘 要:目的采用反相高效液相色谱法建立注射用硫酸头孢匹罗的质量控制方法。方法 色谱柱为安捷伦科技有限公司Eclipse plus C18(5μm,250mm×4.6mm ),以乙腈-磷酸盐缓冲液(称取磷酸二氢铵3.45g,加水溶解并稀释至1000ml,用磷酸调pH值至3.3)(100:800)为流动相;检测波长为270nm;流速为1.0ml/min;室温。结果 头孢匹罗相应降解产物分离良好, 7-氨基头孢霉烷酸、2,3-环戊烯并吡啶、头孢匹罗、头孢噻肟浓度依次在0.0288-2.8817μg/ml、0.0074-2.9521μg/ml、0.0507-2.5357μg/ml、0.0709-2.8358μg/ml范围时与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999 n=6);7-氨基头孢烷酸、2,3-环戊烯并吡啶、头孢匹罗、头孢噻肟精密度RSD分别为2.1%,1.8%,2.0%,0.6%,均在5%以下,检测限:7-氨基头孢烷酸、2,3-环戊烯并吡啶、头孢匹罗、头孢噻肟的检测限依次为: 0.0002μg,相当于主成分测试浓度的0.0062%;0.00005μg,相当于主成分测试浓度的0.0016%;0.0003μg,相当于主成分测试浓度的0.0109%;0.0004μg,相当于主成分测试浓度的0.0148%;结论该方法可用于注射用头孢匹罗的杂质测定。

【分 类】 【医药、卫生】 > 药学 > 药典、药方集(处方集)、药物鉴定 > 药物鉴定
【关键词】 头孢匹罗 HPLC 杂质
【出 处】 《医药》2017年 第11月 01卷 187-189页 共3页
【收 录】 中文科技期刊数据库

【参考文献】
[1]李晓惠,邹晓清.临床护理风险事件分析与对策[J].中华护理杂志,2005,40(5):375-377.[2]李亚洁,张立颖,李瑛,等.风险管理在护理管理中的作用[J].中华护理杂志,2004,39(12):918-920.[3]谢作楷,陈朝伟,蔡战英,等.预住院管理在单病种均次费用控制中的实践[J].医院经营,2013,30(5):19-20.[4]蔡战英,陈朝伟,陆富生,等.预住院模式在医疗费用控制中的作用[J].卫生经济研究,2013,2:50-51.[5]赵芬.肝胆外科护理风险管理的研究进展[J].临床合理用药,2012,5(2A):172-173.通讯作者:张宇平

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来源期刊
医药 《医药》
期刊简介:《医药》(中国科技期刊数据库 医药)是国家新闻出版广电总局2009年4月8日批准的国家级电子学术医学期刊,由科技部西南信息中心主管,重庆维普资讯有限...详细
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