公用工程系统GMP常态化工作的重要性
《医药》2017年 第11月 01 | 胡凤跃[1] 江波[2] [1]南京长澳制药有限公司，江苏 南京 210000[2]江苏奥赛康药业股份有限公司，江苏 南京 210000
摘 要：回顾我国实施GMP以来的发展历程,我国自80年代开始推行GMP，1988年颁布了我国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订到2010年新版GMP的实行，这十几年来，我国推行药品GMP取得了一定的成绩。伴随着GMP的实施，制药企业所面对的现场GMP检查必不可少，同时对于近期取消GMP定期检查转为日常性监督性检查的可能性实施，这就要求我们针对GMP相关法规要求做好常态化的工作。
【分 类】 【经济】 > 经济计划与管理 > 国民经济管理 > 生产行业管理
【关键词】 公用工程 重要性 GMP常态化工作
【出 处】 《医药》2017年 第11月 01 292-292页 共1页
【收 录】 中文科技期刊数据库
【参考文献】
[1] 药品生产质量管理规范[ S ].中华人民共和国卫生部令第79号，2011.[2] 药品GMP指南（厂房设施与设备）[3] 国家药品监督管理局. 关于印发《药品生产质量管理规范认证管理办法》的通知 [ Z] 国药监安 [2002 ] 442 号. 2002[4] 邓海根. 制药企业GMP管理实用指南. 北京：中国计量出版社，2000.
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