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公用工程系统GMP常态化工作的重要性

《医药》2017年 第11月 01 | 胡凤跃[1] 江波[2] [1]南京长澳制药有限公司,江苏 南京 210000[2]江苏奥赛康药业股份有限公司,江苏 南京 210000

摘 要:回顾我国实施GMP以来的发展历程,我国自80年代开始推行GMP,1988年颁布了我国的药品GMP,并于1992年作了第一次修订到2010年新版GMP的实行,这十几年来,我国推行药品GMP取得了一定的成绩。伴随着GMP的实施,制药企业所面对的现场GMP检查必不可少,同时对于近期取消GMP定期检查转为日常性监督性检查的可能性实施,这就要求我们针对GMP相关法规要求做好常态化的工作。

【分 类】 【经济】 > 经济计划与管理 > 国民经济管理 > 生产行业管理
【关键词】 公用工程 重要性 GMP常态化工作
【出 处】 《医药》2017年 第11月 01 292-292页 共1页
【收 录】 中文科技期刊数据库

【参考文献】
[1] 药品生产质量管理规范[ S ].中华人民共和国卫生部令第79号,2011.[2] 药品GMP指南(厂房设施与设备)[3] 国家药品监督管理局. 关于印发《药品生产质量管理规范认证管理办法》的通知 [ Z] 国药监安 [2002 ] 442 号. 2002[4] 邓海根. 制药企业GMP管理实用指南. 北京:中国计量出版社,2000.

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来源期刊
医药 《医药》
期刊简介:《医药》(中国科技期刊数据库 医药)是国家新闻出版广电总局2009年4月8日批准的国家级电子学术医学期刊,由科技部西南信息中心主管,重庆维普资讯有限...详细
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