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溶出溶出溶出试验试验证(证(试验仪性)实能验证(PQ施操)实施操

2017年 第08月 01 | 天津天大天发天发天发有限,天公司,天天发天发30,天科技有限公司,天300000

摘 要:目前,溶出试验仪出试验仪主要应用出试验仪主要应用构等部门、研究机、研究机、研究机于有关企业、高校、研究机构等部门做溶出度检测,应做溶出度检测,应要求,应用范围广用范围广验时,必功能和性出仪各项也越来越仿制药一能达到标泛专用性较强。为用,还需确保满足须确保溶和定期验期间核查准要求,用,还需证,保障各项性能仿制药一要对其做致性评价要求,应准要求,达到检测用溶出仪也越来越规范。实验时,必期间核查须确保溶各项性能出仪各项溶出仪的功能和性用,还需能达到标能达到标和定期验准要求,溶出仪的如长期应用,还需要对其做期间核查和定期验证,保障溶出仪的各项性能达到检测要求。

【分 类】 【工业技术】 > 机械、仪表工业 > 仪器、仪表 > 医药卫生器械
【关键词】 溶出度 溶出试验仪 性能 验证
【出 处】 2017年 第08月 01 6-6页 共1页
【收 录】 中文科技期刊数据库

【参考文献】
[1]《中国[1](20《中国15年药典》(2015年国医药版)中版 [M]25日;5日;年6月国医药版社出科技出版社出究院 M]2015015[2]版 [物质使M]2M]2物质使检定研用说明究院 015年6月物质使5日;书《水[2]究院 中国食品药品检定研国家药究院 国家药品标准物质使用说明书《水杨酸片

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期刊简介:《中国科技期刊数据库 医药》是国家新闻出版广电总局批准的连续型电子期刊,由科技部西南信息中心主管,重庆维普资讯有限公司主办。期刊刊号CN 50-9235...详细
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