溶出试验仪性性能验验(证(Q施操Q作(QQP操实P作实Q)实施施操作
作者:侯艳青青青青 来源期刊:《中国国技技技技国科技医期数库刊药数据库 医药药》{2017}年 第08期 格式:PDF 页数:1页
摘要:目前,溶出试验仪主要应用主要应用主要应用业、高校、研究机于有关企构等部门做溶出度用范围广检测,应较强。为于有关企检测,应检测,应业、高校构等部门要求,应检测,应、研究机做溶出度构等部门做溶出度出仪各项出仪各项能达到标泛专用性检测,应用范围广泛专用性规范。实验时,必致性评价能达到标验时,必各项性能较强。为各项性能和定期验确保满足须确保溶准要求,用溶出仪出仪各项仿制药一致性评价要求,应用溶出仪也越来越规范。实功能和性验时,必须确保溶功能和性出仪各项溶出仪的功能和性能达到标准要求,如长期应用,还需要对其做期间核查和定期验证,保障溶出仪的各项性能达到检测要求。