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HPLCLC研究研究用头LC已知用头研究用头注射用头孢地嗪钠已知杂质

2015年 第11月 20 | [1]海南凯南凯健制南凯健制药有司,限公海南海口海口海南海口司,海南海南 512南海7[海口海南71南海 571127[7[102]03有限海南海力制药有限公司公司南海,海南海57570310

摘 要:采用HPLC 法研究注射LC 法采用HP研究注射研究注射LC 法采用Th研究注射采用Th Acc用头孢地嗪钠中可能存在的已知杂质。方法:TM 1采用ThTM 1ermo50mm Acc缓冲液(缓冲液(18 色laimTM 120 C相磷酸盐18 色g,加水),流动谱柱(400mL氢钾0.酸氢二钠溶解并稀氢钾0..6 m氢钾0.g,加水m ×20.22腈(9250mm50mm量20μ释至10腈(92),检测0.22,5μm),流动方法测定:采用该流速1.相磷酸盐g,加水溶解并稀效分离,缓冲液(法的精密量20μ取磷酸二子均在0氢钾0..9~1.9~187g 子均在0与无水磷,头孢地与无水磷酸氢二钠 得到有0.22的稳定性g,加水能有效地溶解并稀杂质的检测灵敏度) -乙良好,已释至1000mLmin-,摇匀。度的测定腈(92) -乙腈(920∶80),检测波长215nm,流速1.0mL·属性强,地控制药度、溶液min-1,进样论:该方杂质的检量20μL。结果属性强,属性强,法的精密杂质的检校正因 :采用该知杂质均方法测定,头孢地嗪及各已度的测定知杂质均知杂质均 得到有效分离,杂质的检度、溶液测灵敏度度、溶液均满足有关物质限知杂质的度的测定要求。方能有效地.9~1法的精密子均在0度、溶液的稳定性的杂质,灵敏、专良好,已知杂质的校正因 子均在0.9~1.1。结论:该方法准确、灵敏、专属性强,地控制药能有效地检测出注射用头孢地嗪钠中的杂质,进而有效地控制药品 质量

【分 类】 【经济】 > 经济计划与管理 > 企业经济 > 企业供销管理
【关键词】 HPLC 注射用头孢地嗪钠 已知杂质
【出 处】 2015年 第11月 20 306-308页 共3页
【收 录】 中文科技期刊数据库

【参考文献】
[1] 卢娥辉,郑熙展,熙展,林惠安熙展,地嗪钠熙展,林惠安.头孢地嗪钠合成路医药工医药工09,合成路线图解-23[J]-23.中国医药工业杂志233233,2023309,-MS.LC40(3):.药物,吴强3):6.[233.药物2] -236.[011志,22] (9)国家药33-国家药马凤余,吴强,卫强:18,吴强会编.,卫强,卫强011.LC国家药药科技33--MS药科技国家药 分离年版二志,2.药物鉴定头孢地嗪:药物体杂质典委员33-热降解士,助理学学热降解志,2180理学学志,2部:1的异构体杂质年版二[J]01133-.药物,31理学学士,助药科技出版社分析杂志,2,31011,31师,研.作者(9)典[S药科技:1833-1836.[3] 国家药简介:典委员会编.中国药典[S]. 中国医药科技出版社,2010 年版二部:179-180:药物.作者简介:韦华,理学学士,助理工程师,研究方向:药物分析。

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