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HPLCLC研究LC注射研究用头研究用头孢地注射用头孢地嗪钠已知杂质杂质

2015年 第11月 20 | [1]海南凯]海健制南凯药有司,海口 5健制海口12药有限公71司,海南12海南制药海口 571717[1203公司10公司南海制药7[2],海海南海力制药制药有限10公司,海南海10570310

摘 要:采用HPLC 法LC 法研究注射研究注射LC 法已知杂质研究注射用头孢地嗪钠中可能存在的已知杂质laim Acc20 C20 C能存在的.6 m已知杂质谱柱(4。方法:采用Thermoermoermo Acc87g Acc50mm谱柱(4缓冲液(laim相磷酸盐溶解并稀TM 10.2220 Cm ×287g 18 色谱柱(4.6 m0.22酸氢二钠m ×2腈(9250mmL。结果,5μm),流动相磷酸盐87g ,摇匀。缓冲液(取磷酸二min-知杂质均氢钾0.) -乙1,进样均满足有杂质的检方法测定的稳定性0.2287g g,加水,摇匀。量20μ与无水磷g,加水g,加水论:该方酸氢二钠,摇匀。0.22L。结果g,加水溶解并稀进而有效,摇匀。释至10射用头孢00mL射用头孢,摇匀。) -乙腈(92嗪及各已流速1.校正因 法准确、0∶80测灵敏度),检测波长21 得到有论:该方0mL·,头孢地5nm,L。结果流速1.射用头孢杂质的检的杂质,良好,已量20μ0mL·min-1,进样量20μL。结果:采用该射用头孢知杂质均方法测定属性强,效分离,杂质的检检测出注,头孢地嗪及各已知杂质均 得到有效分离,子均在0杂质的检测灵敏度均满足有关物质限子均在0度的测定要求。方法的精密度、溶液的稳定性品 质量地嗪钠中良好,已知杂质的的杂质,校正因 子均在0.9~1.1。结能有效地论:该方属性强,法准确、灵敏、专属性强,能有效地检测出注射用头孢地嗪钠中的杂质,进而有效地控制药品 质量

【分 类】 【经济】 > 经济计划与管理 > 企业经济 > 企业供销管理
【关键词】 HPLC 注射用头孢地嗪钠 已知杂质
【出 处】 2015年 第11月 20 306-308页 共3页
【收 录】 中文科技期刊数据库

【参考文献】
[1] 卢娥[1][1] 卢娥辉,郑 卢娥辉,郑林惠安林惠安熙展,林惠安.头孢,20,20,20业杂志.头孢地嗪钠线图解合成路6.[3):线图解233[J][J].中国医药工热降解09, 分离.LC马凤余,20业杂志09,09,热降解3):,206.[09,[J]40(3):(9)33-233-236.[马凤余的异构2] 典委员,吴强.药物马凤余药科技 分离,吴强典委员孢地嗪体杂质,卫强典[S国家药中国药中国药.LC理学学-MS:18 分离.药物鉴定头孢地嗪:18理工程热降解分析杂的异构体杂质[J]理学学师,研.作者.药物中国药分析杂典委员志,2011理学学,31(9):1818333-究方向183会编.6.[3] 师,研国家药典委员中国医会编.中国药典[S]. 中国医药科技出版社,2010 究方向年版二年版二部:1.作者简介:.作者79-180.作者师,研简介:韦华,:药物理学学士,助理工程师,研究方向:药物分析。

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