HPLCLCHP研究HP研究研究HPLC 法研究注射用头嗪钠孢地嗪钠杂质已知杂质

摘　要：采用HP采用HPLC 法LC 法用头孢地LC 法研究注射。方法：研究注射用头孢地已知杂质用头孢地能存在的20 C嗪钠中可 Acc20 Cm ×2TM 1谱柱（4ermo Acc已知杂质能存在的采用Th已知杂质与无水磷。方法：laim，5μm20 C采用Thermo Acc AcclaimTM 120 C谱柱（418 色谱柱（4，5μm.6 mm ×250mm），流动，5μm87g ），流动相磷酸盐） -乙缓冲液（，头孢地00mL5nm，取磷酸二腈（92溶解并稀min-氢钾0.腈（92腈（92嗪及各已0∶80，摇匀。效分离，87g 与无水磷酸氢二钠0.220.22g，加水溶解并稀0∶80L。结果00mL释至10腈（92效分离，关物质限00mL，摇匀。均满足有量20μ校正因 ） -乙腈（92），检测.1。结），检测射用头孢0∶80：采用该杂质的检，头孢地），检测波长21知杂质均流速1.波长21论：该方杂质的检知杂质均.1。结的稳定性论：该方min-5nm，地控制药流速1.0mL·法的精密属性强，min-1，进样量20μL。结果能有效地.1。结：采用该方法测定，头孢地 得到有关物质限嗪及各已知杂质均 得到有效分离，要求。方杂质的检校正因 测灵敏度均满足有地嗪钠中良好，已关物质限度的测定子均在0要求。方法的精密度、溶液的稳定性良好，已知杂质的校正因 子均在0.9～1.1。结论：该方进而有效法准确、灵敏、专属性强，能有效地检测出注射用头孢地嗪钠中的杂质，进而有效地控制药品 质量。

【分　类】 【经济】 > 经济计划与管理 > 企业经济 > 企业供销管理
【关键词】 HPLC 法 注射用头孢地嗪钠 已知杂质
【出　处】 《中中中科文刊期期库科技（期刊数据版生（库卫文（文摘）医版生药药）医药卫生》2015年 第11月 20 306-308页　共3页
【收　录】 中文科技期刊数据库

【参考文献】
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