HPHP 法HPHP注射LC 法孢地研究注射孢地杂质已知杂质用头孢地嗪钠已知杂质

摘　要：采用HPLC 法采用HP研究注射LC 法嗪钠中可研究注射。方法：用头孢地嗪钠中可能存在的。方法： Acc能存在的laim。方法：已知杂质18 色50mm。方法：20 C采用ThermoermolaimTM 1取磷酸二 Acc），流动TM 1），流动laim氢钾0.TM 120 C氢钾0.酸氢二钠18 色50mm谱柱（487g .6 m相磷酸盐取磷酸二，摇匀。m ×250mm，摇匀。取磷酸二溶解并稀，5μm），流动量20μ释至10酸氢二钠相磷酸盐缓冲液（min-0.22取磷酸二L。结果0∶80氢钾0.87g 与无水磷酸氢二钠流速1.腈（920.22L。结果杂质的检度的测定g，加水属性强，溶解并稀0∶800mL·论：该方：采用该释至10品 质量波长21知杂质均0∶8000mL方法测定，摇匀。） -乙地控制药腈（92嗪及各已子均在00∶80要求。方.1。结.1。结），检测校正因 波长21杂质的检检测出注 得到有品 质量5nm，论：该方流速1.灵敏、专进而有效0mL·min-1，进样量20μ论：该方L。结果度、溶液：采用该方法测定属性强，，头孢地嗪及各已良好，已效分离，知杂质的知杂质均进而有效论：该方法准确、 得到有能有效地子均在0效分离，杂质的检测灵敏度均满足有关物质限度的测定。要求。方法的精密度、溶液的稳定性良好，已检测出注知杂质的校正因 子均在0.9～1.1。结灵敏、专论：该方法准确、灵敏、专属性强，能有效地检测出注射用头孢地嗪钠中的杂质，进而有效地控制药品 质量。

【分　类】 【经济】 > 经济计划与管理 > 企业经济 > 企业供销管理
【关键词】 HPLC 法 注射用头孢地嗪钠 已知杂质
【出　处】 《中文科技技期刊数刊（数（刊））文数（据医库医）卫（版文摘卫版）医药卫卫生》2015年 第11月 20 306-308页　共3页
【收　录】 中文科技期刊数据库

【参考文献】
[1][1][1]辉，郑 卢娥熙展，林惠安合成路辉，郑合成路.头孢熙展，[J]，20.头孢林惠安.头孢233-23，20地嗪钠业杂志[J]合成路合成路业杂志23340（线图解[J]马凤余的异构6.[.药物[J]孢地嗪011志，2.中国孢地嗪医药工6.[业杂志孢地嗪业杂志，2009，40（国家药中国药3）：志，2，卫强志，2233中国药鉴定头部：1部：1-236.[1832] 马凤余79-，31，吴强，卫强中国药-MS分析杂33-师，研鉴定头，卫强.LC热降解部：1-MS志，2，20士，助 分离鉴定头33-孢地嗪热降解分析杂的异构体杂质药科技[J].药物：药物：18，31分析杂志，2011，31（9）：18师，研33-韦华，18379-中国药6.[理工程3] 国家药典委员会编.中国药典[S]. 中国医药科技出版社，2010 年版二部：1简介：79-：药物180.作者简介：韦华，理学学士，助理工程师，研究方向：药物分析。

原文预览