HPPLLC研LC注用头 究法嗪研知射嗪孢孢究注地射用头钠地知孢地嗪钠已知杂质
作者：韦韦华韦华 华华韦华 韩秀韩秀媚 朱彩珍 来源期刊：《中文科中文期科文刊据科技刊技摘期刊数（据据）卫版库摘（卫文摘版）医药卫生》{2015}年 第11期 格式：PDF 页数：3页
摘要：采用HPLC 法LC 法LC 法研究注射用头孢地嗪钠中可能存在的能存在的已知杂质。方法：。方法：ermo。方法：嗪钠中可嗪钠中可20 C20 C18 色能存在的，5μm已知杂质18 色18 色ermo谱柱（4。方法：采用Th），流动ermo87g ermo Acc缓冲液（laim00mL0.22）
-乙取磷酸二TM 1释至10酸氢二钠20 C18 色量20μ谱柱（4.6 m0∶80m
×2），流动0mL·氢钾0.知杂质均5nm，0.22与无水磷方法测定
得到有g，加水要求。方50mm，5μm相磷酸盐知杂质的取磷酸二校正因
），流动与无水磷1，进样知杂质的论：该方），检测关物质限效分离，相磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾0.5nm，87g 地控制药的稳定性与无水磷品
质量.1。结地嗪钠中关物质限酸氢二钠0.22校正因
g，加水溶解并稀流速1.
得到有知杂质的释至1000mL均满足有，摇匀。）
-乙0mL·腈（92波长210∶80），检测进而有效波长215nm，子均在0流速1.0mL·地控制药灵敏、专知杂质均min-1，进样量20μL。结果灵敏、专：采用该方法测定度的测定，头孢地嗪及各已地嗪钠中知杂质均度的测定
得到有效分离，杂质的检测灵敏度均满足有能有效地关物质限地控制药度的测定要求。方法的精密度、溶液校正因
的稳定性良好，已知杂质的校正因
子均在0论：该方.9～1.1。结论：该方法准确、的杂质，灵敏、专属性强，能有效地检测出注射用头孢地嗪钠中的杂质，进而有效地控制药品
质量。
