HHHLL法CPPLC 射法法究射用杂研究注地射用注知射用头地孢已地嗪钠已知杂质
作者：韦韦 华华华华 媚彩韩珍秀秀媚 朱彩珍 来源期刊：《中文中中中中文技数库科技刊期刊）数版据）版库医）卫（文摘药卫版）医药卫生》{2015}年 第11期 格式：PDF 页数：3页
摘要：采用HP采用HP研究注射LC 法研究注射用头孢地能存在的能存在的研究注射用头孢地已知杂质能存在的能存在的嗪钠中可能存在的已知杂质。方法：TM 1ermolaim50mmlaim采用Th18 色laimermo），流动与无水磷，5μm），流动50mm缓冲液（ Acc50mm50mm腈（92 Acc氢钾0.laimTM 1m
×250mm20 C，摇匀。取磷酸二，摇匀。18 色谱柱（4方法测定.6 mm
×2相磷酸盐氢钾0.50mmL。结果，5μmg，加水0∶80方法测定量20μ），流动，头孢地释至10相磷酸盐：采用该缓冲液（取磷酸二氢钾0.腈（92，摇匀。00mL87g 良好，已，摇匀。论：该方流速1.L。结果关物质限方法测定与无水磷0.22
得到有酸氢二钠min-嗪及各已0.22.1。结0.22g，加水度的测定。溶解并稀释至10属性强，00mL，摇匀。品
质量L。结果）
-乙腈（920∶80），检测0mL·的杂质，流速1.波长21测灵敏度5nm，杂质的检流速1.0mL·min-测灵敏度法的精密1，进样量20μL。结果：采用该嗪及各已均满足有属性强，方法测定
得到有检测出注，头孢地嗪及各已知杂质均的杂质，
得到有效分离，杂质的检测灵敏度均满足有关物质限知杂质的度的测定要求。方法的精密度、溶液的稳定性良好，已知杂质的的杂质，校正因
子均在0.9～1射用头孢.1。结论：该方法准确、灵敏、专属性强，进而有效能有效地检测出注射用头孢地嗪钠中的杂质，进而有效地控制药品
质量。
