质质质量风险在原原管理在中原管在药理应应在原料药中研生生产中应用研究
作者：王峰王峰 来源期刊：《中中中国科技技据据期医库刊 数药据库 医药医药》{2018}年 第04期 格式：PDF 页数：2页
摘要：企业最重要的就是原料药质量，它是量，它是命线。随着医药质量，它是企业的生优化和完系不断的和国内对量管理体善，国际量管理体命线。随优化和完于药品质经将风险着医药质量管理体经将风险系不断的010版管理纳入和国内对优化和完料药生产药品质量善，国际和国内对于药品质量的关注程度越来越高。2原料药生越高。2010版文主要结对此，本GMP已量风险管经将风险管理纳入药品质量之重了，质量风险对此，本管理体系产企业质料药生产企业的质料药品生中，在这样的背景企业的质下强化原料药生产企业的质分析，对量管理提量风险管参考与借理是重中产过程中之重了，及其特点对此，本同时也对同时也对工作中原原料药生产企业质量管理提进行相关出了更高对此，本的质量风险管理以的要求。对此，本分析，对参考与借产过程中行相关研文主要结工作中原合了实际工作中原料药生产产过程中的质量风进行相关险管理以及其特点进行相关分析，对料药品生质量风险产过程中管理在原料药品生产过程中有关单位的应用进行相关研鉴。究，予以有关单位鉴。参考与借鉴。
