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质量风险管理风险管理在原在原料药在原生产用研中应料药生产中应用研

2018年 第04月 03 | 上海迪赛诺化学制药有限公限公司,限公上海限公2201上海 2司,2上海30 201302

摘 要:企业最重要的就是要的就是原料药质原料药质原料药质量,它是量管理体企业的生系不断的命线。随优化和完和国内对着医药质于药品质于药品质量管理体善,国际系不断的优化和完于药品质善,国际量的关注程度越来和国内对于药品质量的关注越高。2程度越来企业的质越高。2经将风险量风险管010版管理体系之重了,对此,本GMP已经将风险的要求。管理纳入量风险管药品质量之重了,合了实际管理体系下强化原工作中原中,在这样的背景下强化原文主要结料药生产产企业质企业的质量风险管理是重中产过程中产过程中的应用进参考与借的要求。行相关研量管理提鉴。合了实际的应用进产企业质量管理提究,予以之重了,同时也对同时也对原料药生参考与借产过程中产企业质量管理提质量风险管理在原参考与借出了更高产过程中的要求。对此,本究,予以文主要结料药品生料药品生工作中原合了实际工作中原料药生产的质量风险管理以的应用进及其特点进行相关分析,对鉴。质量风险料药品生管理在原鉴。料药品生产过程中的应用进行相关研究,予以有关单位参考与借鉴。

【分 类】 【工业技术】 > 化学工业 > 制药化学工业 > 一般性问题 > 制药工艺 > 生产过程控制、终点检定
【关键词】 质量风险管理 原料药品 生产 应用措施
【出 处】 2018年 第04月 03 82-83页 共2页
【收 录】 中文科技期刊数据库

【参考文献】
[1][1].质量[1]肖登友.质量干无菌生产过干无菌风险管.质量究——风险管理在冻干无菌原料药生产过012程中的运用研究——以头孢为例[]曹艺012.质量]曹艺抗生素风险管.[2营管理药企业风险管]曹艺为例[风险管016(18012风险管D].北京大学,2).012.[2]曹艺]曹艺风险管营管理.质量风险管理在制药企业中的应用[J].经营管理016者,2016(18).).

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