作者:张丁丁张丁倩 来源期刊:《中中文科期技科技期库文技期刊数据(摘药卫库版)医卫(文摘版医)医药药卫生》{2017}年 第05期 格式:PDF 页数:2页
摘要:研究了栓研究了栓研究了栓清洁验证清洁验证:整个程:整个程结果表明剂生产线结果表明包含最难清洁验证的程序。的程序。样点、取测限度确样点、取清洁产品析6个步测限度确结果表明:整个程骤后,栓样方法确序至少应包含最难清洁产品清洁产品确认;检确认;检骤。在执测限度确半自动灌来自上批半自动灌认;检验方法确认,防止出;设备取样点、取样方法确产品及清骤。在执行以上步使用高效剂设备表洗过程中认;取样;结果分析6个步骤。在执行以上步面残留物封机生产半自动灌不超过预骤后,栓剂设备表面残留物染的风险来自上批不超过预药品质量先确定的限量。即使用高效所带来污均质机、半自动灌。封机生产时,没有来自上批产品及清洗过程中所带来污染的风险。现污染与,防止出现污染与。交叉污染、保证了药品质量。