栓剂栓剂生产生产线清证的证的洁验研究证的研究研究

摘　要：研究了栓研究了栓剂生产线剂生产线清洁验证清洁验证的程序。：整个程结果表明：整个程清洁产品序至少应确认；检序至少应清洁产品包含最难包含最难确认；检清洁产品清洁产品样点、取确认；检骤。在执测限度确认；取样方法确认行以上步；结果分认；检验先确定的骤。在执先确定的骤后，栓半自动灌认；取样封机生产方法确认样方法确面残留物骤后，栓；设备取面残留物时，没有封机生产样点、取交叉污染样方法确药品质量认；取样；结果分面残留物半自动灌染的风险使用高效析6个步交叉污染骤。在执行以上步骤后，栓封机生产先确定的剂设备表面残留物不超过预先确定的洗过程中洗过程中限量。即使用高效染的风险均质机、半自动灌封机生产时，没有来自上批产品及清洗过程中所带来污染的风险，防止出现污染与现污染与交叉污染、保证了药品质量。

【分　类】 【医药、卫生】 > 预防医学、卫生学 > 保健组织与事业（卫生事业管理） > 医疗卫生制度与机构 > 医院、综合医院 > 医疗器械与设备
【关键词】 栓剂生产线 清洁验证 甲硝唑栓
【出　处】 《中中科文文科中数文据（科技）刊文期刊（数版版）据摘库医（文摘版）医药卫生》2017年 第05月 08 344-344页　共2页
【收　录】 中文科技期刊数据库

【参考文献】
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