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关于药品生产过程质量风险产生的原因及控制研究

《中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生》2020年 第01月 02 | 马有鹏 哈药集团生物工程有限公司,黑龙江哈尔滨150030

摘 要:在药品生产过程中会受到来自各方面因素的影响,对药品的生产质量带来风险,因此在当下需要通过质量风险管理来评估和管控整个药品生产中的各种风险,做好对各方面风险的预防和处理,将风险的影响降至最低,切实保证药品的质量和安全性。尤其在现阶段国家对于药品质量监管有着更加严格的要求和标准,制药企业更需要加强在药品质量风险管控方面的研究和分析,明确各项风险来源,及时做好对其的分析管控,为广大人民群众提供更加安全有效的药品。

【分 类】 【经济】 > 经济计划与管理 > 国民经济管理 > 生产行业管理
【关键词】 药品生产过程 质量风险 原因 控制措施
【出 处】 《中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生》2020年 第01月 02 251-251页 共2页
【收 录】 中文科技期刊数据库

【参考文献】
[1]孙健,朴惠顺,李英姬.对药品GMP质量管理体系中变更控制、偏差管理、质量风险管理的探讨[J].中国药事,2018,32(01):88-91.[2]陈果果.浅析制药生产过程的质量风险管理[J].中国高新技术企业,2016(33):175-176.[3]刘天宇.制药企业质量风险管理[J].经营管理,2013,3(1):161-162.[4]方延学,马丹,刘宇琴.药品不良反应监测对生产企业药品质量风险管控的积极作用与存在问题[J].中国合理用药探索,2018,15(12):153-155.

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