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浅谈我国医疗器械监管新法规体系下医疗器械生产企业应对建议

《医药》2017年 第12月 02卷 | 陈立 廖怡辉 武汉华美生物工程有限公司,湖北 武汉 430206

摘 要:医疗器械企业作为市场主体,同时作为医疗器械安全质量第一责任人,是监管体系的重要组成部分,如何深入研究并尽快适应医疗器械监管新法规体系要求,对于提升我国医疗器械监管效能以及推动医疗器械行业健康发展具有一定意义。本文旨在通过分析新法规体系下的医疗器械监管情况,尝试对企业如何遵守法规、规范生产运营提出相关建议。

【分 类】 【政治、法律】 > 法律 > 中国法律 > 行政法 > 文教、卫生管理法令【经济】 > 工业经济 > 中国工业经济 > 工业部门经济
【关键词】 医疗器械监管 新法规体系 医疗器械生产 应对建议
【出 处】 《医药》2017年 第12月 02卷 289-289页 共2页
【收 录】 中文科技期刊数据库

【参考文献】
[1]杨晓冬,田佳鑫.加强突发性传染病防控医疗器械监管体系的建设[J].生物技术通讯,2017,v.28;No.13901:29-34.[2]丁佳萍,张鞠成,应悦.医疗器械采购合同风险防范及监管体系的建立[J].医疗装备,2015,v.28;No.29209:79-81.[3]郑彦云,李丹荣,胡正路.关于构建在用医疗器械监管体系的几点思考[J].中国医疗器械信息,2012,v.1810:30-35+ 48.[4]王帆.关于我国医疗器械在管理中存在问题的研究[D].黑龙江中医药大学,2012.[5]马艳红.创新监管方式完善医疗器械监管体系[N].中国医药报,2016-01-25001.

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来源期刊
医药 《医药》
期刊简介:《医药》(中国科技期刊数据库 医药)是国家新闻出版广电总局2009年4月8日批准的国家级电子学术医学期刊,由科技部西南信息中心主管,重庆维普资讯有限...详细
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