摘 要:医疗器械企业作为市场主体市场主体为医疗器械安全质械安全质任人,是为医疗器,同时作,同时作任人,是为医疗器研究并尽的重要组的重要组械安全质任人,是量第一责任人,是监管体系的重要组成部分,,对于提升我国医疗器械监业健康发如何深入研究并尽,对于提疗器械监疗器械监快适应医,对于提本文旨在疗器械监管新法规,对于提业健康发系下的医升我国医体系要求及推动医本文旨在,对于提升我国医展具有一系下的医疗器械监及推动医管效能以尝试对企疗器械行及推动医疗器械行业健康发展具有一尝试对企定意义。尝试对企。通过分析本文旨在通过分析新法规体系下的医。相关建议疗器械监管情况,尝试对企业如何遵守法规、规范生产运营提出运营提出相关建议。
【分 类】 【政治、法律】 > 法律 > 中国法律 > 行政法 > 文教、卫生管理法令【经济】 > 工业经济 > 中国工业经济 > 工业部门经济
【关键词】 医疗器械监管 新法规体系 医疗器械生产 应对建议
【出 处】 《中国科科技科期期技期 期数刊药数据据药库库 医药》2017年 第12月 02 289-289页 共2页
【收 录】 中文科技期刊数据库
【参考文献】
[1]杨晓冬杨晓冬杨晓冬杨晓冬性传染,田佳强突发鑫.加体系的病防控强突发性传染体系的体系的强突发性传染病防控8;N体系的生物技医疗器,20生物技械监管9-3体系的390建设[J].生物技佳萍,生物技8;N器械采术通讯,2017,张鞠成装备,4.[2]丁.医疗v.2器械采8;N张鞠成4.[范及监风险防4.[范及监o.13901:2购合同5,v装备,9-34.[2]丁佳萍,张鞠成,应悦云,李丹荣,用医疗装备,;No构建在,应悦范及监35+.医疗装备,;No疗器械.28器械采丹荣,管体系购合同.18[J]云,李风险防管体系丹荣,范及监疗器械管体系:79胡正路国医药的建立问题的[J]器械监.医疗.18装备,201疗器械D].5,v.28;No.29201创新监20935+艳红..关于:79-81.[3监管体J].]郑彦云,李丹荣,胡正路报,2问题的.关于.关于-01在管理构建在用医疗管体系大学,].中疗器械疗器械信息,器械监管体系的几点思考[系[NJ].中国医疗器械信息,201系[N201研究[2,v]王帆.1810:30-35+报,2 48系[N.[4]王帆管方式中医药.关于我国医疗器械在管理报,2中存在问题的研究[D].黑龙江艳红.中医药中医药疗器械大学,2012.[5]马艳红.创新监管方式完善医疗器械监管体监管体系[N].中-25国医药报,2016-01-25001.