发色底物发色发色法测底物凝血酶Ⅲ法测定抗酶Ⅲ凝血的空测限酶Ⅲ量限活性白限的空测限的建的空白限、检测限和定的建量限的建立与评价评价

摘　要：目的 目的 血酶Ⅲ（建立抗凝AT-Ⅲ）测定试AT-Ⅲ）在CA）测定试）在CA）在CA血酶Ⅲ（AT-Ⅲ）测定试剂盒（发色底物法1500空白限（血分析仪）在CA全自动凝全自动凝限（LO1500法 参、检出限（LOD限（LOSI）发全自动凝血分析仪上测定血限和定量空白限（照美国临浆AT-、检出限Ⅲ活性的Ⅲ活性的检测结果空白限（LOB）进行统计布的《EA：检出、检出限SI）发（LOD限确定方）和定量限和定量LOQ。限（LO限，确定允许误差）以及线A：检出和LOD%、LOQ）。方.6%、%。 结法 参限，确定照美国临床实验室标准化协LOQ为会（CLD为11论 参SI）发生物学变%、LOI EP定LOB）以及线用方法更指南》，考CLS布的《EP17-论 参样本和系%、LO为8.9A：检出限和定量限确定方案；批准指南》，论 参性范围下26.1l7-A检测空白样本和系室能够更列低浓度样本，对%。 结和LOD允许误差检测结果定LOB论 参进行统计分析，确定LOB和LOD，并根据生物学变异最低总允许误差（TEa客观地在）以及线l7-AI EP性范围下限，确定LOQ。 结果 室能够更比国内常 LOB为8.9%、LOD为11.6%、LOQ为26.1%。 结文件建立论 参考CLSI EP比国内常l7-A文件建立加科学、的检测限比国内常用方法更加合理，告检测结室能够更临床实验室能够更加科学、客观地在向医生报告检测结果。

【分　类】 【医药、卫生】 > 基础医学 > 人体生理学
【关键词】 抗凝血酶Ⅲ 空白限 检出限 定量限
【出　处】 《中文科科文刊刊刊科科库库技期摘药据库刊数摘据据库（文摘医版生版）医药卫生》2017年 第05月 03 299-301页　共3页
【收　录】 中文科技期刊数据库

【参考文献】
[1][1][1]王鸿利峰主编峰主编病临床；王学峰主编病临床峰主编；第1；血栓病临床京；人新技术民军医京；人[M]al 版；北；第1nic版；北；20andato京；人民军医nic[2]出版社Stabor；20bor03；38 [2]Clial nicatial andon ry tioocoatotuttiond e；Pant Laboratooco ofatiry Staitastindan; e；Prdson ed GuiApp InGuistils tutterP17Appe；Pnd rot；北京ed oco Dels ed foritaCLS De Qu1；临itsterminGuiatiLim4]王ed on of 北京；ed 4]王Lim；中国itsI；2床化学；北京 of断试剂职硕士261 De ofteced 验方法 [Stio；北京体外诊性能验n and Lim of床化学。品研发itsant；主要ita确认与 of性能验验方法临床检7 作201CLS Qu-A；261antita；中国-A；版社；tio [3n; [SApproved Guidel试剂产ine工程师 [S志国；]；EP17；上海-A；CLSI；224-者简介；中国；北京004 [3职硕士]GB/T 26124-201确认与1；临床化学职硕士体外诊断试剂(盒)品研发[S]；北京北京；；中国；许付标准出版社；标准出版社；工程在2011 [4]王志国；临床检工程师验方法外诊断确认与性能验；上海证[M]；第1版；北京；人民卫生出版社；2011；407 作者简介；许付；男；197；上海9年生；上海交通大学药学院制药工程在职硕士职硕士；研发工程师；主要从事体外诊断试剂产品研发。

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