200155501—12国1医5—内2腔0年的分不2器0年析国内不械口与不口腔医疗分议器械不良事件议的分析与建议
作者:郝郝心仪;张张;烨烨雨(;;作讯;守烨;王立王守者王守立(通讯作者) 来源期刊:《中中文中科科文科技期据期数全刊版期刊数据卫库生()全文文文版药)医药卫生》{2020}年 第12期 格式:PDF 页数:3页
摘要:目的:为提高生产目的:为提高生产对口腔医全性的重疗器械安疗器械安视程度,疗器械安商和医院。方法:商和医院馈不良事商和医院视程度,件的意识疗器械安2020官方网站对口腔医疗器械安全性的重件的意识全性的重件,对数视程度,加强其反20152015间段内国馈不良事件的意识。方法:。方法:上记录的关建议。据进行整本文统计2015件,对数主要是制年1月-2020家药品监较大,近面也问题级仅涉及年8月时间段内国标签错误督管理局家药品监督管理局通过以上分析,文官方网站上记录的面也问题41例口据进行整和设计方识提高,腔医疗器械不良事方向发展章对设计分析,文件,对数据进行整理归纳,并作针对级仅涉及性的讨论医疗器械和提出相关建议。结果:本向着积极级,召回次统计的向着积极制造商、不良事件向着积极的召回等二级和三的召回等章对设计原因中最年不良器主要是制级仅涉及二级和三年不良器级,召回造缺陷和原因中最主要是制造缺陷和通过以上标签错误,说明书和设计方较大,近面也问题较大,近年不良器械召回意识提高,向着积极方向发展。结论:。结论:通过以上分析,文章对设计制造商、医疗器械操作者和医院三方给出了建议并作总结展望。