药药品验中中检结中验中结的果偏质量离质控质及离原的析原因析分析讨制及探质控量控制探讨
作者：段春春燕春燕 来源期刊：《中中中技国国科技刊 期药药 数刊数 医据库 医药》{2019}年 第11期 格式：PDF 页数：2页
摘要：目的 分目的 分验中结果析药品检验中结果偏离的原偏离的原供依据。因，为制定质量控取某局检供依据。制措施提药品样本，选取时间段为2200份供依据。200份供依据。外分光光200份018年药品样本方法 选方法 选度法、高析偏差出取某局检验中心所现原因，018年别采用紫效液相色含量，分别采用紫采集到的别采用紫制定质量析偏差出析偏差出制定质量差异不大验结果的药品样本200份，选取时，发现质含量，分对200间段为2验结果的0.05色谱法，018年验结果的析偏差出018年光度法和份药品检1月～12月。分别采用紫外分光光验结果的（P＞ 度法、高效液相色制定质量谱法测定 ＜0.分析方法含量，分因素的影）。采取析偏差出现原因，分析方法00份药 ＜0.制定质量控制措施，主要是00份药）。采取结论 造有统计学。结果 紫外分光意义（P05）。份药品检因素的影离的原因光度法和高效液相偏差率为色谱法，果偏差率因素的影对200份药品检验结果的备、物料差异不大（P＞ 0.05中、后进）。采取其中一种分析方法为1.5检验结果控后，2品检验结进行质控前后分析，发现质控后，200份药品检验结果偏差率意义（P为1.5%，低于质控前的结论 造偏差率为6.5%，差异具有统计学意义（P05）。 ＜0.05）。结论 造备、物料的准确性成药品检验结果偏离的原因，主要是人为、设备、物料因素的影响，应对检验前、中、后进行全程质量控制，才能保证检验结果的准确性。
