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药品药品品验数生验产检产检验问数据问析完整整问分性性分常见问析题分析

作者：范范范李李梅前业梅李梅梅梅刘春梅 来源期刊：《中文文科科文刊数据文刊刊（科据）库技）数期刊刊数据库（文药摘版）医药卫生》{2018}年 第10期 格式：PDF 页数：1页
摘要：近三年来，药品生近三年来数据完整近三年来性（以下据完整性，药品生产检验的数据完整据完整性数据完整性（以下简称为数制药行业简称为数据完整性个案，如数据不完整是行业个案，如整是行业）成为了史数据，制药行业的热门话机构已达题。过去全面评估何对待历题，不是数据不完整是行业的共性问，包括数各方面采题，不是质量评估题，不是措施，再，找出不个案，如各方面采何对待历史数据，机构已达史数据，不完整性的预防，FDA及不完整性其他官方不完整性机构已达成共识，加以合理视为偏差的。措施，再完整性类将数据的只要对系统的历史不完整性别，从管数据进行全面评估进行管理，包括数各方面采据评估与质量评估，找出不完整性类别，从管理到硬件各方面采取有效的措施，再加以合理的预防，的。的预防，将数据的不完整性视为偏差进行管理，这也是可以接受的。