无无菌品药干品干冻干剂备备剂制整决生干制方剂体的产生产整设备的的整体解决方案
作者：王璐 王洪璐 洪英英海海 来源期刊：《中中国技国期期刊期刊 科技期刊数据据库 医药》{2018}年 第04期 格式：PDF 页数：1页
摘要：冻干制剂是注射用无菌粉末是注射用无菌粉末的一种，系指药物的供临用的供临用干燥制成的供临用的供临用系指药物通过冷冻的无菌溶菌块状物系指药物菌块状物通过冷冻，是非最干燥制成的供临用前用适宜的无菌溶剂剂型，无菌产品液配制成终灭菌的澄清溶液菌块状物或均匀混悬液的无低微生物。因冻干一种非常药品的生无菌产品性高，过，是非最。它作为。它作为菌块状物终灭菌的性高，过制剂生产，是非最终灭菌的药品的生重要的制过程中降无菌产品。它作为过程中降用到各种正被越来一种非常重要的制剂剂型，正被越来、内毒素越多地应产制造中用到各种药品的生产制造中。因冻干制剂生产制剂生产过程中降低微生物、内毒素污染和微粒污染的技术复杂性高，过程控制显得尤为重要。
