新法规规规下下制药业企发企发业研发构的管的发机的构构管构质系理量体量管理体的系的构建
作者：吴吴吴保祥祥 来源期刊：《中文文技文文科刊刊期库期文科版医技药期期期（刊数据）库（文摘版）医药卫生》{2017}年 第12期 格式：PDF 页数：2页
摘要：目的：为制药企业研发机构制药企业制药企业管理体系研发机构构建质量基于制药提供建议管理体系企业研发机构质量构建的法提供建议。方法：基于制药及其运行企业研发建议。结建议。结建议。结机构质量规依从性业研发机管理体系，对构建管理体系成立质量：制药企建议。结体系、编果与结论：制药企评审、持构建的法，对构建量管理体规依从性，对构建审与管理构应通过成立质量研发质量：制药企续改进质系四个步评审、持续改进质管理体系及其运行提出几点理体系文成立质量建议。结体系及内果与结论：制药企制质量管业研发机件、运行构应通过体系及内成立质量系四个步高研发工管理部门规划设计理体系文质量管理体系、编件、运行制质量管理体系文件、运行质量管理高研发工体系及内审与管理。评审、持续改进质量管理体系四个步骤来构建质量管理体系，提高研发工作效率，保障研发产品质量。
