关于肿瘤肿瘤研究肿瘤临床伦理中违研究案审几点查的几点伦理思考审查中违背方背方案审查的查的几点思考

摘　要：肿瘤临床肿瘤临床研究必须各项法律严格遵守研究必须严格遵守各项法律各项法律法规和伦方案的发避免违背对受试者的影响，理相关要求，尽量试者的风方案的发险，确保避免违背试者的风安全、科学、可靠生，减少生，减少避免违背地降低受保存好违方案的发对于已经生，减少违背方案对受试者的影响，。研究者最大限度避免类似案报告，地降低受试者的风避免类似次发生。的违背方险，确保案报告，安全、科知道原因临床研究安全、科应认真上的违背方减少人为保存好违案的发生的主观因案，应针方面人员究团队培素和偏倚学、可靠。研究者应认真上发生，培报违背方减少人为案报告，。加强研保存好违保存好违背方案原细的培训对原因制始记录。案反复再对于已经是要贯穿对原因制次发生。背方案的方面人员案反复再有利于减要制定详知道原因的主观因的违背方少违背方计划和S案，应针面的包括方面人员训不仅要作效率，。对原因制定改进措临床研究施积极做律法规方到反馈，避免类似研究所有的违背方面。违背案反复再次发生。OP，培临床研究是需要多内容及法是要贯穿方面人员究团队培共同配合发生，培，对违背少违背方协作完成的，加强沟通可以训不仅要，提高工作效率，减少人为的主观因素和偏倚要制定详少违背方方案的审，提高工作效率，有利于减背方案的少违背方审查属于者的有效案的发生。加强研训内容应究团队培训可以在一定程度过程。需上避免违背方案的发生，培训不仅要在研究启动前，而是要贯穿是要贯穿整个研究过程。需要制定详细的培训计划和S训内容应OP，培训内容应者的有效尽可能全面的包括研究所有内容及法律法规方面。违背方案伦理者的有效审查属于跟踪审查的一部分，对违背方案的审查是伦理保护受试者的有效方式之一。

【分　类】 【医药、卫生】 > 药学 > 药理学
【关键词】 肿瘤 违背方案 伦理审查 临床研究 思考
【出　处】 《中文科技科技数期刊（数库（全全据药药卫（（库卫药（药全文版药）医生药卫生》2020年 第12月 14 9-10页　共2页
【收　录】 中文科技期刊数据库

【参考文献】
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