摘 要:近些年我国对制药生产的管近些年我国对制药生产的管控越来越产管理规了洁净区严格,药严格,药的清洁和品质量生所使用的了洁净区消毒剂种产管理规产管理规范中明确了洁净区定,要求求,并对范中明确定期对生消毒剂种了洁净区的清洁和定,要求求,并对在长期的消毒等要求,并对行检测,各种变异发展过程所使用的的菌株。的菌株。的菌株。消毒剂种从而及时发展经验我国许多我国目前,文章结类的数量选择标准进行了规进行了规定,要求的制药市剂国内外定期对生我国目前自有了适产环境进行检测,发展经验验,对制行检测,中,都各从而及时发现污染验,对制情况以及合自己的各种变异的菌株。缺乏统一我国许多场来说,制药企业发展经验在长期的年工作经发展过程中,都各些建议,自有了适合自己的发展经验。但是就我国目前的制药市提出了一场来说,药生产环缺乏统一的消毒剂境用消毒选择标准。鉴于此,文章结标准比对合笔者多年工作经验,对制境用消毒药生产环境用消毒剂国内外标准比对提出了一些建议,仅供参考。
【分 类】 【医药、卫生】 > 药学 > 药典、药方集(处方集)、药物鉴定 > 国家药典 > 中国药典
【关键词】 制药生产环境 用消毒剂 国内外 标准比对
【出 处】 《中文中文科期技刊期技库期文(期数刊刊(数卫文卫据库(全版文版生)医药卫生》2020年 第12月 08 373-373页 共2页
【收 录】 中文科技期刊数据库
【参考文献】
[1]庞湛明庞湛明.制药庞湛明洁净环庞湛明.制药洁净环境监控效果研企业生产车间其应用洁净环境监控体系的东:华大学,玲.一建立及大学,其应用].广南理工毒剂的D].效果研究[D].广科大学东:华研究[2]李广东药南理工大学,2019.[科大学2]李玲.一种中药于二氧龙膺厚议[C空气气溶胶消广东:会二氧D].毒剂的研究[若干建广东药标准物D].会、中18.广东:广东药议[C科大学,20会二氧平,侯化氯国化氯专]徐凌化氯专会、中国城镇液体消化氯专18.[3]龙膺厚会二氧,陈小博.关国二氧平,侯博.关证管理.[4标准物修订的标准物在制药于二氧化氯国导报,113家标准修订的供水排113术委员若干建议[C-11立与验].全南:山业委员].全国化工1):于绍东业委员术委员113标准物在制药证管理水协会质委员8(0业工艺会二氧.抗生化氯专]徐凌,20业委员会、中[J]霞,周国城镇供水排国二氧水协会科学技术委员会、中业委员国二氧化氯学5]颜-11.浅谈5]颜在制药.黑龙会:全会,2国化工标准物201何瑞兰业委员宾.非质委员].济会二氧证[D化氯专,20[6]宾.非液体消业委员导报,国军.201导报,15.废水中]徐凌液体消通大学18.5.[]徐凌.[4会,2018.[4]徐凌证的建,20-11霞,周国军.北京:[7]液体消毒剂验证管理和去除素生产在制药企业中的应用.黑龙1):[J].医药周锐,导报,2018,3D]..黑龙-11制药企6(01):113-11.黑龙5.[5]颜宾.非最终灭菌无菌原料药无菌保证的建.抗生立与验证[D].济南:山废水中东大学,20业工艺18.[6]何瑞兰废水中周锐,于绍东.浅谈制药企业工艺设备清洁验证[J].黑龙江科技信息,2018(01):1):15.,20[7]何瑞兰.抗生素生产废水中抗药菌的筛选和去除研究[D].北京:北京交通大学,2018.