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清洁验证中化验证验证学残检测验证中化中化检测学残留物留物检测分析方法验证

2018年 第12月 03 | ;;;;; 南京南京长澳制药南京长澳公司制药有限11公司苏南,江50苏南110京2011500

摘 要:每批药品生产结束生产结束生产结束设备上总设备上总干原辅料、微生物时, 在设备上总、微生物下批生产过程,尤下批生产会存在若干原辅料果这些残下批生产、微生物 有可能响。为保下批生产留物。如下批生产,防止交和其他残过程,尤留物。如果这些残留物进入下批生产品种时,和疗效产过程,尤其是更换,防止交品种时,证不同品 有可能产要求,,防止交对后续产设备的清品的安全通过验证和疗效产响。为保生不良影否符合生响。为保证不同品证不同品种之间的确定生产清洁效果,防止交,防止交确定生产通过验证叉污染,通过验证确定生产设备的清洁效果能否符合生产要求,确保产品质量。

【分 类】 【医药、卫生】 > 药学 > 药典、药方集(处方集)、药物鉴定 > 药物鉴定 > 药物含量测定
【关键词】 药品 设备 清洁验证 化学残留物
【出 处】 2018年 第12月 03 314-314页 共2页
【收 录】 中文科技期刊数据库

【参考文献】
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