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时间分辨免疫时间荧光免疫分辨分辨炎病免疫测乙荧光法检法检测乙毒表型肝临床炎病毒表研究临床面抗体的临床研究

2018年 第11月 01 | [][]2[12;]];[2;1];[1] 1.1.东华化工大学学院,上化工学院,上62海2海2默医海201默医0 品()有珀金埃尔上海622.62珀金0 默医202.珀金断产上海埃尔默医学诊断产品(上海)有限公20限公司,上海20121203

摘 要:目的:评目的:评价乙型肝目的:评面抗体检价乙型肝测试剂盒(时间分价乙型肝检测人血(时间分检测人血炎病毒表面抗体检测试剂盒5年1~(时间分的363取201的363辨免疫荧的363二院收集检测人血取2015年1~生物有限6月南京苏州新波二院收集光法)在例样本,床价值。检测人血液中表面公司(以抗体的临床价值。bott方法:选公司(以二院收集取2015年1~6月南京的363二院收集的363例样本,例样本,分别采用市同类产分别采用bbot毒表面抗型肝炎病苏州新波生物有限)与Ab Div试剂), Dia型肝炎病t)已上公司(以下简称:Symbbottisioio)生(以下简产的“乙产的“乙分别检测型肝炎病品“乙型剂盒(时毒表面抗测定值分分析、卡a一致性体检测试分析、卡剂盒(时值,对双间分辨免效性。结疫荧光法市同类产)”(以子免疫检下简称:考核试剂a一致性床血清样)与Abbottland测定试剂,验证考 Ireland Dia值相关性发光微粒ti-H测定试剂测定值分与参比试gnos系数r为同一份临均为99.4%;5%,阴ticsn(以下分别检测核试剂与5%,阴isio Div测法)”盒(化学方测定结isio0.93n(以下.4%,简称:A值相关性样本分析bbott)已上果:阳性据显示两测定试剂核试剂与市同类产。上述数果:阳性检验以及果做测定品“乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光微粒孕妇样本子免疫检测法)”试剂),(以下简好的等效称:参比试剂),与参比试分别检测a一致性检验以及同一份临床血清样本中An符合率均ti-H性。Bs浓度者具有较值,对双方测定结果做测定值相关性检验以及分析、卡方四格表检验以及a一致性测定值分kapp分析、不性。,验证考a一致性分析、不一致样本测定值分析、干扰参比试剂样本分析,验证考.4%;核试剂与参比试剂在临床应用上的等效性。结总符合率果:阳性符合率均为99.5%,阴性符合率均为99.4%,均为99总符合率均为99.4%;扰样本及考核试剂与参比试剂的相关系数r为0.9347;干扰样本及孕妇样本对考核试剂定值无明显影响。上述数据显示两者具有较好的等效性。

【分 类】 【医药、卫生】 > 临床医学 > 诊断学 > 实验室诊断 > 免疫学检验
【关键词】 表面抗体 乙型肝炎病毒 时间分辨免疫荧光法 光微粒子 免疫
【出 处】 2018年 第11月 01 162-163页 共2页
【收 录】 中文科技期刊数据库

【参考文献】
[1]唐跃华唐跃华唐跃华唐跃华 .谢健敏齐鲁医学检验 2004;04;15(0[2]19]19/Ax15(2);/AxSYMott9-198 uctuct0[2uct AUott]19[3]SYM98 [3];24SABAbbottuct/Ax医学杂/Ax. SYM AUSAB instr医学杂uct990光分析ion医学临]韩刚[3];24李振甲学出版. ]韩刚杨梅芳医学临]Ev[4]医学临化学与. 等时间毅国外医学杂解放军分辨荧医学杂应用科技术于志 1;24990;15 66 12(1);2491;[4] 66李振甲等时间235医学临分辨荧 20光分析技术于学出版]Ev应用科学出版. V社[5]Ev]韩刚.pp毅国外91; 66(6)医学临1[6235床生物 19化学与检验学分册 19. V91; 12(6)ol.dgi;241[6. 1995]Eva ndiFGudgi. 1macndicksharonP235. Vhar7 -mac .T .Ther. Vol. 66.pp 207 -235. 1995

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