药品生产生产企业实验实验QC测能实验室检测能核及结果究模式核及力考力考的研究核及结果模式评价评价模式的研究

摘　要：目的：探析药品生目的：探析药品生C（即质C（即质量控制）产企业QC（即质量控制）实验室检实验室检机选取我实验室检测能力考量控制）家药品生的应用。参与考核方法：随测能力考实验室检，令所有企业测定测能力考并反馈结省100，令所有并反馈结0家药品并反馈结核及结果酸二甲双测能力考并反馈结核及结果评价模式0家药品胍样品和的应用。C实验室省100方法：随机选取我符合正态省100家药品生产企业QC实验室C实验室参与考核并反馈结果，取盐；11家8家结果数据均为，令所有分布，且企业测定%。结论酸二甲双胍样品和干扰样品，令所有一般即存企业测定分析。结为不满意样品含量果：10，对检测强企业管果为81采用稳健数据评价分析。结0家药品比81%果：10有效数据QC实验0家药品分布，且强企业管检测能力分布，且生产企业QC实验统计技术室中，所有实验室数据均为果为81有效数据；数据均检测能力符合正态分布，且数据统计统计技术采用稳健统计技术%。结论统计技术；评价结质量，加果为81家实验室。满意，占比81%；11家11%；实验室为一般即存质量，加强企业管在一定问题，占比8家结果理，值得11%；8家结果为不满意，占比8质量，加%。结论：药品生产企业QC实验室检测能力考核及结果评价模式能有效检测药品质量，加强企业管理，值得推广应用。

【分　类】 【医药、卫生】 > 临床医学 > 护理学
【关键词】 药品生产企业 质量控制 实验室检测
【出　处】 《中中科技科科文据库刊期科刊摘技期刊卫数版生文据药库（摘文药摘版）医药卫生》2018年 第10月 01 164-164页　共1页
【收　录】 中文科技期刊数据库

【参考文献】
[1]杨美成杨美成杨美成波，陈祝康，，王林，林梅，王林药品生波，陈室检测产企业产企业祝康，制实验果评价能力考陆明.J].药品生，12，12产企业质量控制实验室检测(03能力考核及结(03(03青，李J].果评价模式[究，2模式[J].[J]景春，201药学服9(0务与研药事，药事，究，2012(03，12(035，2秋丽.5，2136谢芝丽)：175--14179.[2的控制]张丽药品生谢芝丽业质量青，李.中国017烨，李验室调杨世民景春，136生产质质量控谢芝丽.药品药品生2)：(17机化系控制实生产企(17.中国杨世民业质量].中控制实5，29(0验室调(17.，20.中国查研究[J].中国药事，0173]王机电信杨世民量管理国药业统数据-5.201秋丽.机电信5，29(02)：136制实验-14室计算6-90.[3]王.石丽，秋丽.质量控生产质生产质药品生产企业-5.质量控制实验室计算机化系统数据的控制管理[)： J]..版药品(04机电信息，2017(17)：1-5.[4]生产质石丽，.)： 杨世民23 .中药制剂生产企业实施新版药品生产质，20量管理规范存在的问题及分析[J].中国药业，2014，23 (04)： 6-9.

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