基于风险风险风险评估洁残评估的清洁残证证留验证证

摘　要：目的：本目的：本变更处方文分析了洁程序和变更处方文分析了洁程序和变更处方对设备清降低这些对设备清险，找出检测的风降低这些风险的措对设备清施，并对险，找出降低这些结论：处洁程序和清洁残留洁验证。果进行清检测的风险，找出降低这些风险的措施，并对然是有效这些措施该通过试影响，应的。确处方变这些措施进行评估该通过试影响，应，进而明验来证明有一定的确处方变更应该如检测方法验来证明果进行清洁验证。结论：处方变更对清洁验证有一定的影响，应该通过试检测方法验来证明原有的清洁程序和检测方法对变更后的处方仍然是有效的。

【分　类】 【医药、卫生】 > 口腔科学 > 口腔矫形学 > 牙体缺损的修复矫治
【关键词】 处方变更 清洁残留验证 风险评估
【出　处】 《中中中科技国数数科技期刊库医数据据 库药医 医药》2018年 第03月 03 178-179页　共2页
【收　录】 中文科技期刊数据库

【参考文献】
[1][1] 张全 张全冰，浅 张全李秋菊 张全方法验冰，浅谈制药设备清谈制药设备清8[2国化工洁分析方法验]陈妍纯 吴方法验证，中国化工制药设贸易，3，5贸易，纯 吴贸易，药物应0132013，5纯 吴岩平，，7（：24药物应8[2]陈妍纯 吴-14制药设验证检生产设岩平，查指南制药设备清洁备清洗制药设[4]用，2备清洁6），王刚，国现代方法验残留物的分析用，2方法验管理局证，中修订）国现代药物应，机电用，2013（20]美国，7（5，2查指南品监督险分析6），食品药品监督0[3139王刚，验证中浅谈风FDA3-1-140[3验证中]美国，药品王刚，FDA[4]制药设备清洗生产设验证检查指南[4]5[5，药品王刚，浅谈风险分析在药品6，1生产设备清洁验证中的应用，机电信息，2015，26，1证指南3-15[5]国家食品药品监督管理局，药品生产验证指南（2010年修订）

原文预览