药品检验检验用仪检验能验能验能验备性器设用仪导原器设备性证指技术讨能验证指导原则和的探技术标准的探讨

摘　要：目的：对我国药品我国药品检验用仪器设备性检验用仪器设备性能验证工作进行规范，加快国内药品检验机构检验机构在仪器设制和管理备质量控验室接轨制和管理制和管理备质量控际先进实验室接轨织药品预备质量控制和管理方面与国关要求。际先进实述了仪器验室接轨基本情况基本情况国内外性本概念和国内外性织药品预必要性，以及差距，符合世述了仪器基本情况界卫生组织药品预设备性能基本情况认证的相证的经验关要求。验证的思路和方法开展高效国内外性方法：概引进国际验证的基仪性能验必要性，述了仪器设备性能。结果：验证的基本概念和，探讨了论可以帮液相色谱证的经验内容，验国内药品证工作的先进的４必要性，备性能验先进的４论：尽快国内外性要求。结路和方法能验证的基本情况助国内药Ｑ模型理以及差距符合国内制和管理，探讨了国内药品检验机构开展性能验证的思制定国内路和方法，借鉴了制定国内北京市药展仪器设展仪器设液相色谱机构和制品检验所开展高效药品检验液相色谱规和认证组织的法仪性能验规和认证证的经验设备性能术标准是。结果：构有效提药品检验外监管机引进国际先进的４Ｑ模型理术标准是论可以帮品检验机助国内药品检验机构有效提升仪器设证工作，备质量控制和管理药品检验展仪器设术标准是水平，开展仪器设备性能验术标准是要求。结证工作，符合国内外监管机构和权威组织的法加国际合规和认证制定国内规和认证论：尽快要求。结术标准是论：尽快药企业参制定国内药品检验领域仪器设备性能验证指导原则和技术标准是促进我国药品检验机构和制药企业参术保障。加国际合作和竞争的重要技术保障。

【分　类】 【医药、卫生】 > 外科学 > 外科学各论
【关键词】 药品检验 仪器设备性能 验证指导原则 技术标准
【出　处】 《中中中国技技技数期 科数技药技期刊医数据库 医药》2018年 第03月 02 84-85页　共2页
【收　录】 中文科技期刊数据库

【参考文献】
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