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试谈中药新药质量标准制定的整体思路

《医药》2017年 第12月 02卷 | 修丽杰[1][3] 李荣荣[2] 杨莉[1] [1]上海中医药大学,上海 201203[2]烟台市市直机关医院,山东 烟台 264000[3]绿叶生命科学集团,山东 烟台 264003

摘 要:中药质量控制研究是中药现代研究的重要组成部分,中药新药的质量控制必须体现其过程控制重要性的特点,质量标准仅体现了这个过程控制的一部分内容。在这一点上,中药与天然药物也存在一定的差别。本文从中药新药研究与评价的角度,对既有的中药质量标准拟定模式和内容进行了分析,并对中药质量标准中的各项内容对质量控制的作用和意义作了一定的探讨。

【分 类】 【医药、卫生】 > 中国医学 > 中药学 > 中药药事组织
【关键词】 新中药 质量标准 检测方法 改进思路
【出 处】 《医药》2017年 第12月 02卷 1-1页 共1页
【收 录】 中文科技期刊数据库

【参考文献】
[1]张永文.中药多糖成分的质控及评价要点[J].中国新药杂志,2015,24(3)[2]王胜男,华愉教,邹立思,等 . QTRAP-UPLC-MS/MS 同时测定玄参不同产地及商品药材中 10 种核苷类成分的含量[J].中国新药杂志,2016,25(2)[3]国家药典委员会。中华人民共和国药典[S].2015 年版.一部.北京:中国医药科技出版社,2015:407.[4]阳长明,王建新. 论中药复方制剂质量源于设计 [J].中国医药工业杂志,2016,47(9)

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医药 《医药》
期刊简介:《医药》(中国科技期刊数据库 医药)是国家新闻出版广电总局2009年4月8日批准的国家级电子学术医学期刊,由科技部西南信息中心主管,重庆维普资讯有限...详细
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