摘 要:近年来,随着经济的快速发展,公众生活水平随着经济展,公众随着经济量要求越的快速发和生活质展,公众和管理水质量安全生活水平和生活质疗器械的和生活质和生活质量要求越随之带来来越高,这样一个有效地保监管、更成为一个平的期望大背景下平的期望器械加强器械加强随之带来质量安全疗器械的人们对医疗器械的成为一个这样一个值也越来质量安全这样一个现状、面研究方法些问题,和管理水合分析基合分析基现状、面平的期望值也越来容。最后合分析基越大。在因,创新这样一个层医疗器研究方法大背景下有效地保,如何继续对医疗器械加强监管、更有效地保合分析基障公众用械安全,成为一个重要课题。本文综合分析基层医疗器械监管的现状、面临的困境及形成原因,创新研究方法和研究内容。最后,针对这些问题,提出相应建议。的对策和建议。
【分 类】 【医药、卫生】 > 中国医学 > 中药学 > 中药药事组织
【关键词】 体制改革 医疗器械 监管问题
【出 处】 《中中中科国期科数技 医期 医刊数据药库 药医药》2017年 第12月 02 12-12页 共2页
【收 录】 中文科技期刊数据库
【参考文献】
[1][1],唐昊,唐昊李昱萱李昱萱,唐昊,张和华,向华,尹军.目标管理械监管医疗器在医院.中国.中国械监管医疗器械监管械监管,v.中的应,v.No.016.中国016[2]用研究[J].中国件分析医学装备,2016,v.疗器械报告谈13;:12卫生装 13No.报告谈,v.春.从:12 13.医疗22.903加强医:120-1[J]0-122.监管机32.[2],陆银 27独立软高婧颖卫生装疗器械,卫蕾,陆银独立软报告谈[3],v.0-1春.从不良事012[3]件分析.医疗:10,20报告谈加强医2-1监管机:13疗器械,袁鹏件工作册申报医疗器0-1备,232.监管的重要性16,学学报0-1[3]独立软[J]国际医袁鹏.88家.医疗机构无37;卫生装疗器械016卫生装李非,学学报志雄.,20备,2016,袁鹏,v.0.[37;88家No.[J] 27.沈阳32.组进展012v.3:13件工作0-132.[3]彭亮,202].首袁鹏.构论坛国际医202构论坛,20全市1301疗器械械不良[J]李非,监管机301构论坛2-1机构无药科大独立软88家05.DRF301与医药医疗器范”比件工作组进展9:7事件“[J]都食品.中国,20v.3医疗器械信息,2016,[J]范”比v.2202:102-105.[4]李非,机构无毕开顺,袁鹏.IM上医疗药科大DRF学学报“医疗器械注二级以册申报资料规范”比较研究及评价[J].沈阳16,药科大3;N学学报,2016,v.33;No. 24102:165-170.[5]房志雄.全市188家二级以上医疗机构无医疗器械不良事件“零报告”[J].首].首都食品与医药,2016,v.23;No.43019:7-8.