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医疗器械企业质量管理评价体系构建和实施研究

《医药》2017年 第12月 02卷 | 王营 陈立 武汉华美生物工程有限公司,湖北 武汉 430206

摘 要:如何根据国际和国家标准建立医疗器械企业的质量管理体系同时如何在日常管理运营中及时科学准确地了解并改进企业的质量体系是每个企业急迫的需求。但是质量管理体系具有全面性、复杂性以及动态性等特点,并且质量水平较难使用量化数据来表达。对于怎样使用系统的理论管理来构建实施医疗器械企业的质量管理体系,同时针对医疗器械质量体系的进行的评价与改进研究,能够科学准确地使用数理工具量化地描述企业的质量管理水平。在本文中,基于国内外研究进展、文献资料以及QSR820的相关理论对医疗器械质量管理体系的评价展开研究。

【分 类】 【医药、卫生】 > 中国医学 > 中药学 > 中药药事组织
【关键词】 医疗器械企业 质量管理 评价体系 构建 实施
【出 处】 《医药》2017年 第12月 02卷 152-153页 共2页
【收 录】 中文科技期刊数据库

【参考文献】
[1]谢幼平.X医疗器械中国公司的质量管理体系优化策略[D].上海外国语大学,2014.[2]翁灿烁,金浩宇,胡亚荣.医疗器械经营企业在商品流通中的质量管理方法探讨[J].中国医疗器械信息,2011,v. 1710:54-57.[3]刘月,王殊轶.经营企业中植入类医疗器械质量管理方法探析[J].中国医疗器械信息,2017,v.2307:23-26.[4]周晶,叶祥,蒋学华.四川省医疗器械生产企业无菌和植入性医疗器械生产现况:31家企业调查分析[J].中国组织工程研究,2017,v.21;No.79106:928-933.[5]禹程程.浅析医疗器械生产企业质量管理体系内审的相关问题[J].生物医学工程学进展,2014,v.35;No.12201: 58-59.

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来源期刊
医药 《医药》
期刊简介:《医药》(中国科技期刊数据库 医药)是国家新闻出版广电总局2009年4月8日批准的国家级电子学术医学期刊,由科技部西南信息中心主管,重庆维普资讯有限...详细
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