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新法规下制药企业研发机构质量管理体系的构建

《医药卫生(文摘版)》2017年 第12月 03 | 吴保祥 苏天士力帝益药业有限公司,江苏 淮安 223003

摘 要:目的:为制药企业研发机构构建质量管理体系提供建议。方法:基于制药企业研发机构质量管理体系构建的法规依从性,对构建研发质量管理体系及其运行提出几点建议。结果与结论:制药企业研发机构应通过成立质量管理部门规划设计质量管理体系、编制质量管理体系文件、运行质量管理体系及内审与管理评审、持续改进质量管理体系四个步骤来构建质量管理体系,提高研发工作效率,保障研发产品质量。

【分 类】 【医药、卫生】 > 临床医学 > 治疗学 > 血液疗法 > 输血疗法【医药、卫生】 > 预防医学、卫生学 > 保健组织与事业(卫生事业管理) > 医疗卫生制度与机构 > 医院、综合医院 > 组织与管理 > 业务管理
【关键词】 制药企业 研发机构 质量管理体系 构建
【出 处】 《医药卫生(文摘版)》2017年 第12月 03 218-219页 共2页
【收 录】 中文科技期刊数据库

【参考文献】
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