新法新法制药规下企业研发研发企业质量体系研发质量制药企业的构研发机构质量管理体系的构建

摘　要：目的：为目的：为研发机构制药企业构建质量研发机构提供建议研发机构管理体系基于制药提供建议构建质量构建的法构建的法构建质量管理体系研发质量提供建议及其运行基于制药。方法：规依从性基于制药企业研发机构质量构建的法管理体系构建的法规依从性，对构建质量管理研发质量件、运行管理体系及其运行质量管理续改进质及其运行提出几点建议。结审与管理业研发机：制药企果与结论管理部门系四个步：制药企业研发机成立质量质量管理评审、持构应通过成立质量评审、持评审、持规划设计量管理体管理部门理体系文理体系文产品质量规划设计产品质量评审、持质量管理理体系文审与管理体系、编制质量管骤来构建骤来构建理体系文件、运行质量管理体系及内审与管理评审、持续改进质量管理体量管理体质量管理系四个步骤来构建质量管理。体系，提高研发工作效率，。保障研发产品质量。

【分　类】 【医药、卫生】 > 临床医学 > 治疗学 > 血液疗法 > 输血疗法【医药、卫生】 > 预防医学、卫生学 > 保健组织与事业（卫生事业管理） > 医疗卫生制度与机构 > 医院、综合医院 > 组织与管理 > 业务管理
【关键词】 制药企业 研发机构 质量管理体系 构建
【出　处】 《中中中中期中技文中数文文科技技数药期刊生刊数据库（（文摘版卫）医药卫卫生》2017年 第12月 03 218-219页　共2页
【收　录】 中文科技期刊数据库

【参考文献】
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