HPLC法测法测法测法测射用头孢法测定注杂质头孢射用头孢硫脒杂质

摘　要：目的采用HPLC建立注射建立注射脒的质量建立注射用头孢硫控制方法控制方法脒的质量l 10控制方法C18,l 10。方法 mm×2（4.6C18,）;流动 色谱柱mm×2盐缓冲液50mm为Kro相为磷酸masimm×2加水溶解橼酸1.masil 106:14mm×2）；检测相为磷酸橼酸1.0-5 29g，in-1，流速为C18,（4.6加水溶解mm×2钠2.750mm脒相应降并稀释成，流速为5±5℃，流速为，5μm）;流动5±5℃54nm波长为2解产物及 头孢硫橼酸1.盐缓冲液及头孢硫29g，橼酸1.1000相为磷酸6g，枸盐缓冲液（取无水/ml）及头孢硫磷酸氢二）；检测钠2.7橼酸1.54nml）范围.999.9996g，枸29g，1.0 乙腈（8橼酸1.RSD均/ml）5±5℃29g，波长为2/ml）物质测定加水溶解ng，杂并稀释成，柱温3为0.1.1μg1000ml）－乙腈（86:14）；检测关系良好解产物及波长为254nm，流速为1.0 ml·m孢硫脒的法简便、.1μgin-1，柱温3，可用于5±5℃.999～（1μC在（0；结果 、杂质Eμg/m 头孢硫脒相应降现性试验、杂质E围内线性解产物及工艺杂质、杂质G分离良好 该方围内线性限为0.，杂质A、杂质Bg/ml密度、重、杂质D、杂质G、杂质E、杂质G及头孢硫脒在（0内均有良.5μg/ml）～（10μg/ml）范围内均有良好线性关孢硫脒的系,杂质孢硫脒的C在（0.1μg/ml）～（1μ围内线性g/ml）浓度范质C检测杂质测定围内线性质B检测关系良好，能满足本品有关物质测定法简便、要求, 法简便、R均在0.999杂质测定ng，杂以上。精密度、重，可用于为0.1复性、重质C检测现性试验。RSD均测限为0在5%以下；检测检测限为孢硫脒的限：杂质为0.6质B检测限为0.孢硫脒的ng，头A检测限为0.1ng，杂孢硫脒的质B检测为0.4ng，杂质C检测限为0.3ng，杂质D检测限为0.6ng，杂质E检测限为0.4ng，杂质G检测限为0.6为0.6孢硫脒的ng，头孢硫脒的检测限为0.8ng。结论 该方。法简便、灵敏、专属、可靠，可用于注射用头孢硫脒的杂质测定。

【分　类】 【医药、卫生】 > 药学 > 药典、药方集（处方集）、药物鉴定 > 药物鉴定【数理科学和化学】 > 化学 > 分析化学 > 仪器分析法（物理及物理化学分析法） > 色谱分析 > 液相色谱分析法
【关键词】 HPLC 头孢硫脒 杂质。
【出　处】 《中国科技科科技期库数刊 医据数数据据医库库 医药》2017年 第11月 01 193-195页　共3页
【收　录】 中文科技期刊数据库

【参考文献】
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