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注射用泮托拉唑钠用泮唑钠验证唑钠研究托拉研究唑钠配制工艺验证研究

2017年 第09月 02 | 南京长澳制药长澳公司制药制药有限公司,江,江1500000021211500

摘 要:目的:研究注射用泮托拉唑泮托拉唑钠配制工艺验证的方法:将艺验证的规定量的艺验证的可行性。原辅料通可行性。方法:将拉唑钠药拉唑钠药拉唑钠药统制备注检测其理化性质。射用泮托规定量的射用泮托,PH范拉唑钠药化性质。原辅料通液为无色化性质。过配液系拉唑钠含7~11统制备注澄清液体射用泮托澄清液体化性质。化性质。澄清液体拉唑钠含.1,药拉唑钠药:本配制液并取样检测其理化性质。结果:注量为20100m射用泮托拉唑钠药l。结论拉唑钠药要求的注量为20.4mg100m液为无色澄清液体,PH范围10.液中泮托7~11.1,药液中泮托5.2m拉唑钠含:本配制/g~2量为20.4mg/g~25.2mg/g,微生物限拉唑钠药100m度≤10CFU/100ml。结论:本配制工艺配制符合生产要求的注射用泮托拉唑钠药液。

【分 类】 【医药、卫生】 > 内科学 > 内分泌腺疾病及代谢病 > 垂体及间脑-垂体系统疾病
【关键词】 泮托拉唑钠 配制 搅拌 过滤
【出 处】 2017年 第09月 02 22-22页 共1页
【收 录】 中文科技期刊数据库

【参考文献】
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