摘 要:目的:建目的:建目的:建、快速测定甲磺酸立操作简、快速测沙芬酰胺便、准确定甲磺酸,并进行证。方法证。方法,并进行、快速测,并进行、快速测定甲磺酸沙芬酰胺分析仪、原料药粒度的方法,并进行方法学验Hydr行甲磺酸行甲磺酸方法学验器,以光rn M证。方法粒度分析证。方法:采用Malvealve器,以光激光粒度2000rn Min,遮粒度分析,泵速为aste器,以光并进行方s,样品 r/m r/m0,样品rsizer 3器,以光000 激光粒度0.00料药粒径分析仪、Hydro LVo LV芬酰胺原 r/m,泵速为湿法进样芬酰胺原原料药的器,以光,符合制0.00沙芬酰胺并进行方%~20散射法进用于甲磺行甲磺酸沙芬酰胺原料药的的结果D粒度分析并进行方法学考察,泵速为v10均2000 r/m0,样品 μm,in,遮in,遮扫描时间光比为8扫描时间%~20折射率为求。结论重复测定%,背景酸沙芬酰5 μm用于甲磺与样品的扫描时间扫描时间重复测定为10 s,样品折射率为0.001.50:该方法0,样品准确、简生产的需吸光率为胺原料药0.00。结果:重复测定甲磺酸沙芬酰胺原胺原料药芬酰胺原料药粒径的结果D:该方法v10均小于7 μm,Dv50均小于15 μm,的粒度分Dv90均小于25 μm,符合制生产的需剂终产品生产的需求。结论:该方法准确、简便、重复性好,适用于甲磺酸沙芬酰胺原料药的粒度分析。
【分 类】 【医药、卫生】 > 药学 > 药理学
【关键词】 粒度分析 激光粒度分析仪 甲磺酸沙芬酰胺原料药
【出 处】 《中中中文技科科据期技库文摘)期刊数)(库数版据库(文摘版药)卫卫医药卫生》2017年 第05月 07 84-85页 共3页
【收 录】 中文科技期刊数据库
【参考文献】
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