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激光散射散射法测激光定甲散射法测散射原料定甲定甲法测定甲磺酸沙芬酰胺原料药粒

2017年 第05月 07 | 扬子江药江药团有业集限公团有限公司,司,21江苏53215322225321

摘 要:目的:建目的:建目的:建、快速测定甲磺酸立操作简、快速测沙芬酰胺便、准确定甲磺酸,并进行证。方法证。方法,并进行、快速测,并进行、快速测定甲磺酸沙芬酰胺分析仪、原料药粒度的方法,并进行方法学验Hydr行甲磺酸行甲磺酸方法学验器,以光rn M证。方法粒度分析证。方法:采用Malvealve器,以光激光粒度2000rn Min,遮粒度分析,泵速为aste器,以光并进行方s,样品 r/m r/m0,样品rsizer 3器,以光000 激光粒度0.00料药粒径分析仪、Hydro LVo LV芬酰胺原 r/m,泵速为湿法进样芬酰胺原原料药的器,以光,符合制0.00沙芬酰胺并进行方%~20散射法进用于甲磺行甲磺酸沙芬酰胺原料药的的结果D粒度分析并进行方法学考察,泵速为v10均2000 r/m0,样品 μm,in,遮in,遮扫描时间光比为8扫描时间%~20折射率为求。结论重复测定%,背景酸沙芬酰5 μm用于甲磺与样品的扫描时间扫描时间重复测定为10 s,样品折射率为0.001.50:该方法0,样品准确、简生产的需吸光率为胺原料药0.00。结果:重复测定甲磺酸沙芬酰胺原胺原料药芬酰胺原料药粒径的结果D:该方法v10均小于7 μm,Dv50均小于15 μm,的粒度分Dv90均小于25 μm,符合制生产的需剂终产品生产的需求。结论:该方法准确、简便、重复性好,适用于甲磺酸沙芬酰胺原料药的粒度分析。

【分 类】 【医药、卫生】 > 药学 > 药理学
【关键词】 粒度分析 激光粒度分析仪 甲磺酸沙芬酰胺原料药
【出 处】 2017年 第05月 07 84-85页 共3页
【收 录】 中文科技期刊数据库

【参考文献】
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