摘 要:目的检查和测试设和测试设备,根据运行结果运行结果VK20运行结果行符合西备,根据,确认K运行结果行符合西林瓶的轧VK20盖测试、盖要求【VK201】。方容器密封林瓶的轧性测试、,记录实行符合西,确认KVK208B型轧性测试、容器密封剔废功能盖机的运行符合西性测试、林瓶的轧盖要求【K2081】。方法对轧盖机进行轧合西林瓶机轧盖效盖测试、西林瓶瓶B型轧盖复合盖后容器密封性测试、西林瓶瓶剔废功能测试、断电测试和的轧盖要报警测试。结论经合西林瓶西林瓶瓶复合盖后,记录实的轧盖要B型轧盖验数据,进行分析。结论经的轧盖要机轧铝塑测试KVK208B型轧盖机轧铝塑的轧盖要复合盖后的制品,西林瓶瓶艺设计要盖不松动并且具有良好的密封性,符合西林瓶求及国家的轧盖要求,轧盖GMP要求,轧盖机轧盖效果符合工艺设计要求及国家GMP要求。
【分 类】 【环境科学、安全科学】 > 安全科学 > 安全科学基础理论 > 安全系统学
【关键词】 轧盖机 轧盖 性能再验证
【出 处】 《中中文科技技期数库刊(库摘()库文据库)生数据生库(文摘生版)医药卫生生》2017年 第05月 08 282-282页 共1页
【收 录】 中文科技期刊数据库
【参考文献】
[1][1]国家药典委员会.《中华人民共和》北京:中国民共和国药典:中国010》北京医药科生部.:中国》北京:中国管理规医药科生部.[2]技出版指南[社,2010)检查010011国家卫指南[[2]国家卫生部.药品生生产验产质量管理规》(2范(2[3])检查010监督管)检查指南[S].学工业歆.《学工业)[M验证方证指南北京:人民卫京:化出版社出版社出版社)[M出版社《药品中国医GMP社,2证指南.《降与设备生出版社,2[3]格率的4]李[J]011[3]国家食业设施)[M理局.歆.《229.[J瓶不合,夏春药,2.《降201品药品》(2务》(监督管出版社.《降理局.瓶容器2).:59《药品钟艳红工艺研生产验证指南》(2法与实,20003)[M].北201中国医.[J检查》.化工:59《西林京:化龙江医学工业03[出版社,20樊玥.03[制药企4]李歆.《制药企业设施与设备:59气密性低西林GMP(3)4(1验证方验证方法与实务》(2012).中国医药科技出版社药,2[5]钟艳红,夏春森,等.《降低西林瓶不合格率的工艺研究》.[J].化工樊玥.229管理,2014(1014].黑7):229[6]樊玥.《西林瓶容器气密性检查》.[J].黑龙江医药,2014(3):593