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KVK208B型轧盖机性能再验证

《医药卫生(文摘版)》2017年 第05月 06卷 | 王磊 张华 成都生物制品研究所有限责任公司分包装室,四川 成都 610023

摘 要:目的检查和测试设备,根据运行结果,确认KVK208B型轧盖机的运行符合西林瓶的轧盖要求【1】。方法对轧盖机进行轧盖测试、容器密封性测试、剔废功能测试、断电测试和报警测试,记录实验数据,进行分析。结论经测试KVK208B型轧盖机轧铝塑复合盖后的制品,西林瓶瓶盖不松动并且具有良好的密封性,符合西林瓶的轧盖要求,轧盖机轧盖效果符合工艺设计要求及国家GMP要求。

【分 类】 【环境科学、安全科学】 > 安全科学 > 安全科学基础理论 > 安全系统学
【关键词】 轧盖机 轧盖 性能再验证
【出 处】 《医药卫生(文摘版)》2017年 第05月 06卷 282-282页 共1页
【收 录】 中文科技期刊数据库

【参考文献】
[1]国家药典委员会.《中华人民共和国药典》北京:中国医药科技出版社,2010[2]国家卫生部.药品生产质量管理规范(2010)检查指南[S].北京:人民卫生出版社,2011[3]国家食品药品监督管理局.《药品生产验证指南》(2003)[M].北京:化学工业出版社,2003[4]李歆.《制药企业设施与设备GMP验证方法与实务》(2012).中国医药科技出版社[5]钟艳红,夏春森,等.《降低西林瓶不合格率的工艺研究》.[J].化工管理,2014(17):229[6]樊玥.《西林瓶容器气密性检查》.[J].黑龙江医药,2014(3):593

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