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试析药品生产企业搬迁药政合规流程设计及关键控制点把控

《医药卫生(文摘版)》2017年 第05月 06卷 | 王丽[1] 马晓彬[2]* [1]云南白药集团股份有限公司,云南 昆明 650500;[2]云南省医疗器械检验研究院,云南 昆明 650034

摘 要:本文总结了药品生产企业搬迁过程中涉及的药政事项,对搬迁过程中的药政合规流程设计及关键控制点把控进行了详细解析,分析药品生产企业如何设计搬迁流程和控制关键点,达到既保障合规搬迁,又保障产品持续上市,同时确保产品质量的目的。

【分 类】 【环境科学、安全科学】 > 安全科学 > 安全科学基础理论 > 安全系统学
【关键词】 药品生产企业 搬迁 药政 流程设计 关键控制点
【出 处】 《医药卫生(文摘版)》2017年 第05月 06卷 284-285页 共2页
【收 录】 中文科技期刊数据库

【参考文献】
[1]药品生产监督管理办法[S].国家食品药品监督管理局,2004.[2]药品生产质量管理规范认证管理办法[S].国家食品药品监督管理局,2011.[3]药品注册管理办法[S].国家食品药品监督管理局,2007[4]药品生产质量管理规范[S].中华人民共和国卫生部,2011.[5]田晓娟,李铮,王建娇,佟利家 变更药品有效期和变更生产场地的补充申请[J].首都医药,2011,11(下):7.

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